Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog blodpladerig plasmacreme til fotoaldring og kronologisk hudældning

25. november 2014 opdateret af: Ercument Ovali, Acibadem University

Virkningerne af autolog blodpladerig plasmacreme på fotoaldring og kronologisk hudældning

Menneskelig hud gennemgår nogle morfologiske ændringer med virkningerne af kronologisk ældning og fotoaldring, disse er især bemærkelsesværdige i ansigtshuden. Ændringer i pigmentering, blødhed, dybe rynker, slaphed og elastose er de vigtigste ændringer, der ses ved fotoældning og kronologisk aldring af huden. Med den stigende efterspørgsel er det nødvendigt at give en ny tilgang til forebyggelse og behandling af disse morfologiske ændringer.

Fibroblaster spiller en nøglerolle i hudens aldring. Det er kendt, at blodpladerigt plasma aktiverer fibroblasterne og øger syntesen af ​​kollagen og andre typer matrixkomponenter. På grund af disse specialiteter menes blodpladerigt plasma at være effektivt mod hudens aldring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk evaluering af patienterne vil blive udført fem gange i løbet af 3 måneder. 0. dag (Basal), 7. dag, 15. dag, 45. dag og 105. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fahrettin Kerim Gokay St. No:49
      • Istanbul, Fahrettin Kerim Gokay St. No:49, Kalkun, 34662
        • Acibadem Labcell
    • Inonu St. No.20 Kozyatagi
      • Istanbul, Inonu St. No.20 Kozyatagi, Kalkun, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har periorbitale rynker med Glogau skala 3 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præcancerøse læsioner
  • Patienter med inflammatorisk hudsygdom som rosacea, psoriasis, seborrheisk eksem
  • Patienter med bindevævssygdom som lupus erythematosus
  • Patienter har fået en kosmetisk indgreb i deres ansigt, såsom kemisk peeling, infrarød, radiofrekvens, laser, fillers eller botulinumtoksin-injektioner inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter, der har brugt en anti-aldringscreme indeholdende retinsyre, C-vitamin og peptider inden for de sidste 3 måneder
  • Drægtige eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP Creme Applikation
Påføring af cremeholdig blodpladerig plasma og olieholdig base
Biologisk: Blodpladerig plasmacreme
Cremeholdig blodpladerig plasma og olieholdig base
Aktiv komparator: SW Creme Applikation - Placebo
Påføring af creme indeholdende sterilt vand og olieholdig base
Biologisk: Placebo - Steril vandcreme
Creme indeholdende sterilt vand og olieholdig base

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale effektevalueringer og kvantitative analyser.
Tidsramme: T4 (105. dag)
Evaluering af dybe og fine rynker, mængden af ​​pigmentering, mængden af ​​vaskularisering, klarheden af ​​hudvurdering udført af patienten og investigator. Kvantitative analyser: Målinger af Antera og Cutometer.
T4 (105. dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybe og fine rynker,
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Det vil blive scoret fra 0 til 10 af patienter og investigator
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Antal deltagere med uønskede hændelser og type uønskede virkninger.
Tidsramme: T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag) T4 (105. dag)
Klinisk vurdering af erytem, ​​ødem, xerose, skældannelse. Hvert emne vil blive scoret fra 0 til 3 af efterforskeren
T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag) T4 (105. dag)
Lugt og tekstur af creme
Tidsramme: T4 (105. dag)
Patienttilfredshed med lugt og tekstur af creme. Hvert emne vil blive bedømt fra 0 til 3. (0: Meget dårlig, 1: Dårlig, 2: God, 3: Meget god)
T4 (105. dag)
Ændringer fra baseline og placebogruppe.
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Procentdelen af ​​ændring af de evaluerede parametre (angivet som 1-4), fra baseline (T0 vs. T1,T2,T3,T4) og forskelle fra placebogruppen.
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Mængden af ​​pigmentering
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Det vil blive scoret fra 0 til 10 af patienter og investigator
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Mængden af ​​vaskularisering
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Det vil blive scoret fra 0 til 10 af patienter og investigator
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Klarhed af huden
Tidsramme: T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)
Det vil blive scoret fra 0 til 10 af patienter og investigator
T0 (basal tilstand), T1 (7. dag), T2 (15. dag), T3 (45. dag), T4 (105. dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (Skøn)

1. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP-CREAM-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotoaldring af hud

Kliniske forsøg med Blodpladerig plasmacreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner