診断後不安に対する注意バイアスの修正
2018年3月6日 更新者：Rebecca Price、University of Pittsburgh
診断後不安に対する注意バイアス修正の神経次元
このプロジェクトは、不安を抱えている人が他の種類の情報よりも脅威となる情報に注意を払う傾向の根底にある神経メカニズムを特定することを目指しています。
脅威に対する注意力を減らすように個人を訓練するように設計されたコンピューター化された治療法が、治療に対する反応を予測する脳機能の側面を理解することに焦点を当ててテストされる。
この研究は、最終的には、特定の患者で変化した脳機能の側面を直接標的とすることで、不安をより効果的に治療できる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者は次のことを行います:
- 18歳から55歳までの間であること、
- スピルバーガーの状態特性不安目録特性フォームでスコア >45。
- 世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 の 75 パーセンタイル以上のスコア
除外基準:
- 不安またはうつ病に対する現在の投薬または認知行動療法。
- 標準的な磁気共鳴画像法（MRI）の対象基準を満たしていない人：心臓ペースメーカー、神経ペースメーカー、脳または血管に外科用クリップ、外科的に埋め込まれた金属プレート、ネジまたはピン、人工内耳、子宮内装置、金属製ブレースを装着している人、または体内の他の金属物体、特に目の中に。 被験者の体内に金属やインプラントがある場合は、登録前に MRI 研究センターの安全性スクリーニング手順によって安全であると判断されなければなりません。 歯の詰め物には問題はありません。 プラスチック製または取り外し可能な歯科用器具を除外する必要はありません。 妊娠。女性の妊娠検査によって判定されます。
- 現在自殺願望がある、または自傷行為や他人に危害を加える危険性がある、
- 視覚障害（スネレンテストによると<20/40、矯正レンズは許可されます）
- Wide Range Achievement Test による 6 年生未満の読解レベル
- 双極性障害、精神病性障害、自閉症スペクトラム、物質依存症、または原発性うつ病性障害の存在
- 尿薬物検査陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータによる注意バイアスの修正
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脅威に対する過度の注意は、慢性的な不安症状とそれに関連する健康への悪影響の重大な原因であると理論化されています。
このメカニズムを直接標的とする注意バイアス修正は、臨床的に不安を抱える集団における潜在的な有効性に対する経験的裏付けが高まっている、非常に費用対効果の高い介入です。
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偽コンパレータ：コンピュータによるニュートラルトレーニング
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コンピュータによる注意力トレーニングの制御バージョン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CAPS -- 過警戒アイテム
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分と不安の症状に関するアンケート
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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ミニ国際神経精神医学面接 (MINI)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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脅威に対する注意の偏り (反応時間と視線追跡に基づく、脅威に対する注意の偏りのパフォーマンスベースの評価)
時間枠：すぐに
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反応時間と視線追跡に基づいた、脅威に対する注意バイアスのパフォーマンスベースの評価
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すぐに
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ペンシルバニア州の心配に関するアンケート
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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リーボヴィッツ社交不安尺度
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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世界保健機関障害評価尺度 (WHODAS)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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スピルバーガーの状態特性不安目録
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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ベック不安症の目録
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的磁気共鳴画像法
時間枠：1ヶ月
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(治療後にアクティブアームのみのサブサンプルで収集)
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1ヶ月
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瞳孔測定法
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月6日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。