- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02303691
Modifica del bias di attenzione per l'ansia transdiagnostica
6 marzo 2018 aggiornato da: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Dimensioni neurali della modifica del pregiudizio dell'attenzione per l'ansia transdiagnostica
Questo progetto cerca di identificare i meccanismi neurali alla base della tendenza degli individui ansiosi a prestare maggiore attenzione alle informazioni minacciose rispetto ad altri tipi di informazioni.
Verrà testato un trattamento computerizzato progettato per addestrare le persone a ridurre la loro attenzione verso la minaccia, con particolare attenzione alla comprensione degli aspetti della funzione cerebrale che predicono la risposta al trattamento.
Questo lavoro potrebbe alla fine portare alla capacità di trattare l'ansia in modo più efficace mirando direttamente agli aspetti della funzione cerebrale che sono alterati in un dato paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni,
- punteggio >45 nel modulo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-trait.
- punteggio >=75° percentile nel Programma 2.0 di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Criteri di esclusione:
- Farmaci attuali o terapia cognitivo-comportamentale per ansia o depressione;
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione standard per la risonanza magnetica (MRI): portatori di pacemaker cardiaci, pacemaker neurali, clip chirurgiche nel cervello o nei vasi sanguigni, placche metalliche impiantate chirurgicamente, viti o perni, impianti cocleari, dispositivi intrauterini, tutori metallici o altri oggetti metallici nel loro corpo, specialmente negli occhi. Se il soggetto ha metallo o impianti nel corpo, devono essere ritenuti sicuri dalla procedura di screening di sicurezza del Centro di ricerca MRI prima dell'arruolamento. Le otturazioni dentali non rappresentano un problema. Gli apparecchi dentali in plastica o rimovibili non richiedono l'esclusione. Gravidanza, determinata dai test di gravidanza sulle femmine.
- attualmente suicida o a rischio di danni a se stessi o ad altri,
- disturbo visivo (<20/40 secondo il test di Snellen, lenti correttive consentite)
- Livello di lettura <6th grade secondo il Wide Range Achievement Test
- presenza di disturbo bipolare, psicotico, dello spettro autistico, dipendenza da sostanze o disturbo depressivo primario
- test antidroga sulle urine positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modifica computerizzata del pregiudizio dell'attenzione
|
Si teorizza che un'eccessiva attenzione alla minaccia contribuisca in modo critico ai sintomi di ansia cronica e alle relative conseguenze negative per la salute.
L'Attention Bias Modification, che si rivolge direttamente a questo meccanismo, è un intervento altamente conveniente con un crescente supporto empirico per la sua potenziale efficacia nelle popolazioni clinicamente ansiose.
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Comparatore fittizio: Formazione neutrale computerizzata
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Una versione di controllo dell'addestramento all'attenzione computerizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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CAPS - Articolo di ipervigilanza
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Distorsione dell'attenzione verso la minaccia (valutazione basata sulle prestazioni della distorsione dell'attenzione verso la minaccia basata sui tempi di reazione e sul tracciamento oculare)
Lasso di tempo: immediato
|
Valutazione basata sulle prestazioni del pregiudizio dell'attenzione nei confronti della minaccia basata sui tempi di reazione e sul tracciamento oculare
|
immediato
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Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Scala Liebowitz per l'ansia sociale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risonanza Magnetica Funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
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(raccolta post-trattamento solo nel sottocampione del braccio attivo)
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1 mese
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Pupillometria
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5K23MH100259 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi d'ansia
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione
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University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAttivo, non reclutante
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Western University, CanadaTerminatoAnsia | Bias attentivoCanada
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Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenCompletato
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Western Carolina UniversityReclutamento
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
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University of Texas at AustinArcade TherapeuticsReclutamentoDepressioneStati Uniti
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Mclean HospitalReclutamentoBias di interpretazione come meccanismo di risposta al trattamento nel disturbo ossessivo compulsivoDisturbo ossessivo compulsivoStati Uniti
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University of HoustonCompletatoDisturbi d'ansiaStati Uniti
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Universidad Complutense de MadridCompletatoDepressione | Cambiamento cognitivoSpagna