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Modifica del bias di attenzione per l'ansia transdiagnostica

6 marzo 2018 aggiornato da: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Dimensioni neurali della modifica del pregiudizio dell'attenzione per l'ansia transdiagnostica

Questo progetto cerca di identificare i meccanismi neurali alla base della tendenza degli individui ansiosi a prestare maggiore attenzione alle informazioni minacciose rispetto ad altri tipi di informazioni. Verrà testato un trattamento computerizzato progettato per addestrare le persone a ridurre la loro attenzione verso la minaccia, con particolare attenzione alla comprensione degli aspetti della funzione cerebrale che predicono la risposta al trattamento. Questo lavoro potrebbe alla fine portare alla capacità di trattare l'ansia in modo più efficace mirando direttamente agli aspetti della funzione cerebrale che sono alterati in un dato paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti:

    1. avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni,
    2. punteggio >45 nel modulo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-trait.
    3. punteggio >=75° percentile nel Programma 2.0 di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

Criteri di esclusione:

  1. Farmaci attuali o terapia cognitivo-comportamentale per ansia o depressione;
  2. Mancato rispetto dei criteri di inclusione standard per la risonanza magnetica (MRI): portatori di pacemaker cardiaci, pacemaker neurali, clip chirurgiche nel cervello o nei vasi sanguigni, placche metalliche impiantate chirurgicamente, viti o perni, impianti cocleari, dispositivi intrauterini, tutori metallici o altri oggetti metallici nel loro corpo, specialmente negli occhi. Se il soggetto ha metallo o impianti nel corpo, devono essere ritenuti sicuri dalla procedura di screening di sicurezza del Centro di ricerca MRI prima dell'arruolamento. Le otturazioni dentali non rappresentano un problema. Gli apparecchi dentali in plastica o rimovibili non richiedono l'esclusione. Gravidanza, determinata dai test di gravidanza sulle femmine.
  3. attualmente suicida o a rischio di danni a se stessi o ad altri,
  4. disturbo visivo (<20/40 secondo il test di Snellen, lenti correttive consentite)
  5. Livello di lettura <6th grade secondo il Wide Range Achievement Test
  6. presenza di disturbo bipolare, psicotico, dello spettro autistico, dipendenza da sostanze o disturbo depressivo primario
  7. test antidroga sulle urine positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica computerizzata del pregiudizio dell'attenzione
Si teorizza che un'eccessiva attenzione alla minaccia contribuisca in modo critico ai sintomi di ansia cronica e alle relative conseguenze negative per la salute. L'Attention Bias Modification, che si rivolge direttamente a questo meccanismo, è un intervento altamente conveniente con un crescente supporto empirico per la sua potenziale efficacia nelle popolazioni clinicamente ansiose.
Comparatore fittizio: Formazione neutrale computerizzata
Una versione di controllo dell'addestramento all'attenzione computerizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CAPS - Articolo di ipervigilanza
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Distorsione dell'attenzione verso la minaccia (valutazione basata sulle prestazioni della distorsione dell'attenzione verso la minaccia basata sui tempi di reazione e sul tracciamento oculare)
Lasso di tempo: immediato
Valutazione basata sulle prestazioni del pregiudizio dell'attenzione nei confronti della minaccia basata sui tempi di reazione e sul tracciamento oculare
immediato
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Scala Liebowitz per l'ansia sociale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza Magnetica Funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
(raccolta post-trattamento solo nel sottocampione del braccio attivo)
1 mese
Pupillometria
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5K23MH100259 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione

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