- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02303691
Modyfikacja odchylenia uwagi w przypadku lęku transdiagnostycznego
6 marca 2018 zaktualizowane przez: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Neuralne wymiary modyfikacji błędu uwagi dla lęku transdiagnostycznego
Ten projekt ma na celu zidentyfikowanie mechanizmów neuronowych leżących u podstaw tendencji osób niespokojnych do zwracania większej uwagi na informacje zagrażające niż na inne rodzaje informacji.
Skomputeryzowane leczenie mające na celu wyszkolenie osób w zakresie zmniejszania ich uwagi na zagrożenie zostanie przetestowane, z naciskiem na zrozumienie aspektów funkcji mózgu, które przewidują reakcję na leczenie.
Ta praca może ostatecznie doprowadzić do skuteczniejszego leczenia lęku poprzez bezpośrednie ukierunkowanie na te aspekty funkcji mózgu, które są zmienione u danego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy będą:
- być w wieku od 18 do 55 lat,
- wynik > 45 w kwestionariuszu cechy lęku Spielbergera.
- wynik >=75. percentyl w Harmonogramie oceny niepełnosprawności 2.0 Światowej Organizacji Zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Obecne leki lub terapia poznawczo-behawioralna na lęk lub depresję;
- Niespełnienie standardowych kryteriów włączenia do rezonansu magnetycznego (MRI): osoby, które mają rozruszniki serca, rozruszniki nerwowe, zaciski chirurgiczne w mózgu lub naczyniach krwionośnych, chirurgicznie wszczepione metalowe płytki, śruby lub szpilki, implanty ślimakowe, wkładki wewnątrzmaciczne, metalowe aparaty ortodontyczne lub inne metalowe przedmioty w ciele, zwłaszcza w oku. Jeśli pacjent ma w ciele jakikolwiek metal lub implanty, musi zostać uznany za bezpieczny w ramach procedury kontroli bezpieczeństwa Centrum Badawczego MRI przed rejestracją. Wypełnienia zębów nie stanowią problemu. Plastikowe lub wyjmowane aparaty dentystyczne nie wymagają wykluczenia. Ciąża, ustalona na podstawie testów ciążowych na kobietach.
- obecnie myśli samobójcze lub zagrożone wyrządzeniem krzywdy sobie lub innym,
- zaburzenia widzenia (<20/40 wg testu Snellena, dozwolone soczewki korekcyjne)
- Poziom czytania w klasie <6 klasy zgodnie z testem osiągnięć w szerokim zakresie
- obecność choroby afektywnej dwubiegunowej, psychotycznej, ze spektrum autyzmu, uzależnienia od substancji lub pierwotnego zaburzenia depresyjnego
- pozytywny test na obecność narkotyków w moczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Skomputeryzowana modyfikacja błędu uwagi
|
Teoretyzuje się, że nadmierna uwaga na zagrożenie jest krytycznym czynnikiem przyczyniającym się do przewlekłych objawów lękowych i związanych z nimi negatywnych konsekwencji zdrowotnych.
Modyfikacja błędu uwagi, która jest bezpośrednio ukierunkowana na ten mechanizm, jest wysoce opłacalną interwencją z rosnącym empirycznym poparciem dla jej potencjalnej skuteczności w populacjach z lękiem klinicznym.
|
Pozorny komparator: Skomputeryzowane szkolenie neutralne
|
Kontrolna wersja skomputeryzowanego treningu uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
CAPS — element hiperczujności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz objawów nastroju i lęku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Skłonność uwagi do zagrożenia (oparta na wynikach ocena skłonności uwagi do zagrożenia na podstawie czasów reakcji i śledzenia wzroku)
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Oparta na wynikach ocena ukierunkowania uwagi na zagrożenie na podstawie czasu reakcji i śledzenia wzroku
|
natychmiastowy
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Speilbergera
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
(pobrane po leczeniu tylko w podpróbce ramienia aktywnego)
|
1 miesiąc
|
Pupilometria
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K23MH100259 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uwaga modyfikacja odchylenia
-
University of PennsylvaniaZakończonyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Neuropatia obwodowaStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyChoroba Crohna | Zapalna choroba jelitStany Zjednoczone