Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja odchylenia uwagi w przypadku lęku transdiagnostycznego

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Neuralne wymiary modyfikacji błędu uwagi dla lęku transdiagnostycznego

Ten projekt ma na celu zidentyfikowanie mechanizmów neuronowych leżących u podstaw tendencji osób niespokojnych do zwracania większej uwagi na informacje zagrażające niż na inne rodzaje informacji. Skomputeryzowane leczenie mające na celu wyszkolenie osób w zakresie zmniejszania ich uwagi na zagrożenie zostanie przetestowane, z naciskiem na zrozumienie aspektów funkcji mózgu, które przewidują reakcję na leczenie. Ta praca może ostatecznie doprowadzić do skuteczniejszego leczenia lęku poprzez bezpośrednie ukierunkowanie na te aspekty funkcji mózgu, które są zmienione u danego pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą:

    1. być w wieku od 18 do 55 lat,
    2. wynik > 45 w kwestionariuszu cechy lęku Spielbergera.
    3. wynik >=75. percentyl w Harmonogramie oceny niepełnosprawności 2.0 Światowej Organizacji Zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne leki lub terapia poznawczo-behawioralna na lęk lub depresję;
  2. Niespełnienie standardowych kryteriów włączenia do rezonansu magnetycznego (MRI): osoby, które mają rozruszniki serca, rozruszniki nerwowe, zaciski chirurgiczne w mózgu lub naczyniach krwionośnych, chirurgicznie wszczepione metalowe płytki, śruby lub szpilki, implanty ślimakowe, wkładki wewnątrzmaciczne, metalowe aparaty ortodontyczne lub inne metalowe przedmioty w ciele, zwłaszcza w oku. Jeśli pacjent ma w ciele jakikolwiek metal lub implanty, musi zostać uznany za bezpieczny w ramach procedury kontroli bezpieczeństwa Centrum Badawczego MRI przed rejestracją. Wypełnienia zębów nie stanowią problemu. Plastikowe lub wyjmowane aparaty dentystyczne nie wymagają wykluczenia. Ciąża, ustalona na podstawie testów ciążowych na kobietach.
  3. obecnie myśli samobójcze lub zagrożone wyrządzeniem krzywdy sobie lub innym,
  4. zaburzenia widzenia (<20/40 wg testu Snellena, dozwolone soczewki korekcyjne)
  5. Poziom czytania w klasie <6 klasy zgodnie z testem osiągnięć w szerokim zakresie
  6. obecność choroby afektywnej dwubiegunowej, psychotycznej, ze spektrum autyzmu, uzależnienia od substancji lub pierwotnego zaburzenia depresyjnego
  7. pozytywny test na obecność narkotyków w moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowana modyfikacja błędu uwagi
Teoretyzuje się, że nadmierna uwaga na zagrożenie jest krytycznym czynnikiem przyczyniającym się do przewlekłych objawów lękowych i związanych z nimi negatywnych konsekwencji zdrowotnych. Modyfikacja błędu uwagi, która jest bezpośrednio ukierunkowana na ten mechanizm, jest wysoce opłacalną interwencją z rosnącym empirycznym poparciem dla jej potencjalnej skuteczności w populacjach z lękiem klinicznym.
Pozorny komparator: Skomputeryzowane szkolenie neutralne
Kontrolna wersja skomputeryzowanego treningu uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
CAPS — element hiperczujności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz objawów nastroju i lęku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Skłonność uwagi do zagrożenia (oparta na wynikach ocena skłonności uwagi do zagrożenia na podstawie czasów reakcji i śledzenia wzroku)
Ramy czasowe: natychmiastowy
Oparta na wynikach ocena ukierunkowania uwagi na zagrożenie na podstawie czasu reakcji i śledzenia wzroku
natychmiastowy
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Skala Lęku Społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Speilbergera
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
(pobrane po leczeniu tylko w podpróbce ramienia aktywnego)
1 miesiąc
Pupilometria
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5K23MH100259 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwaga modyfikacja odchylenia

3
Subskrybuj