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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02303691
Transdiagnostic 불안에 대한 주의 편향 수정
2018년 3월 6일 업데이트: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Transdiagnostic 불안에 대한 주의 편향 수정의 신경 차원
이 프로젝트는 불안한 개인이 다른 유형의 정보보다 위협적인 정보에 더 많은 주의를 기울이는 경향의 기본이 되는 신경 메커니즘을 식별하고자 합니다.
치료에 대한 반응을 예측하는 뇌 기능의 측면을 이해하는 데 중점을 두고 개인이 위협에 대한 주의를 줄이도록 훈련하도록 설계된 전산화된 치료가 테스트될 것입니다.
이 작업은 궁극적으로 주어진 환자에서 변경된 뇌 기능의 측면을 직접 목표로 하여 불안을 보다 효과적으로 치료할 수 있는 능력으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 수행합니다.
- 18세에서 55세 사이여야 하며,
- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-trait 양식에서 >45점을 얻습니다.
- 점수 >=세계보건기구 장애 평가 일정 2.0에서 75번째 백분위수
제외 기준:
- 불안 또는 우울증에 대한 현재 약물 또는 인지 행동 요법;
- 표준 자기 공명 영상(MRI) 포함 기준을 충족하지 못하는 사람: 심장 박동 조율기, 신경 박동 조율기, 뇌 또는 혈관에 수술용 클립, 외과적으로 이식된 금속판, 나사 또는 핀, 달팽이관 이식, 자궁 내 장치, 금속 보조기 또는 몸, 특히 눈에 있는 다른 금속 물체. 피험자가 신체에 금속이나 임플란트가 있는 경우 등록 전에 MRI 연구 센터의 안전 선별 절차에 의해 안전한 것으로 간주되어야 합니다. 치아 충전재는 문제가 되지 않습니다. 플라스틱 또는 탈착식 치과 장치는 제외할 필요가 없습니다. 임신, 암컷에 대한 임신 검사로 결정.
- 현재 자살하거나 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험이 있는
- 시각 장애(Snellen 테스트에 따라 <20/40, 교정 렌즈 허용)
- Wide Range Achievement Test에 따른 <6학년 읽기 수준
- 양극성 장애, 정신병, 자폐 스펙트럼, 물질 의존 또는 원발성 우울 장애의 존재
- 양성 소변 약물 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 주의 편향 수정
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위협에 대한 과도한 관심은 만성 불안 증상 및 관련 부정적인 건강 결과에 중요한 기여를 하는 것으로 이론화됩니다.
이 메커니즘을 직접 대상으로 하는 주의 편향 수정은 임상적으로 불안한 인구에서 잠재적인 효능에 대한 경험적 지원이 증가하는 매우 비용 효율적인 개입입니다.
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가짜 비교기: 전산화 중립 훈련
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전산화된 주의력 훈련의 제어 버전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CAPS--과도한 경계 아이템
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 및 불안 증상 설문지
기간: 1 개월
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1 개월
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미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 1 개월
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1 개월
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위협에 대한 주의 편향(반응 시간 및 시선 추적을 기반으로 한 위협에 대한 주의 편향의 성능 기반 평가)
기간: 즉각적인
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반응 시간 및 시선 추적을 기반으로 한 위협에 대한 주의 편향의 성능 기반 평가
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즉각적인
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Penn State 걱정 설문지
기간: 1 개월
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1 개월
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Liebowitz 사회 불안 척도
기간: 1 개월
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1 개월
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세계보건기구 장애 평가 척도(WHODAS)
기간: 1 개월
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1 개월
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스필버거 상태 특성 불안 인벤토리
기간: 1 개월
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1 개월
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Beck 불안 인벤토리
기간: 1 개월
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기공명영상
기간: 1 개월
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(활성 팔의 하위 샘플에서만 수집된 후처리)
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1 개월
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동공측정법
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .