- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02303691
Huomioharha-muutos transdiagnostiseen ahdistukseen
tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Transdiagnostisen ahdistuneisuuden hermomittojen huomiointiharha
Tämä projekti pyrkii tunnistamaan hermomekanismeja, joiden taustalla on ahdistuneiden yksilöiden taipumus kiinnittää enemmän huomiota uhkaavaan tietoon kuin muun tyyppiseen tietoon.
Testataan tietokoneistettu hoito, jonka tarkoituksena on kouluttaa yksilöitä vähentämään heidän huomionsa uhkia kohtaan, ja siinä keskitytään ymmärtämään aivotoiminnan näkökohtia, jotka ennustavat hoitovastetta.
Tämä työ voisi viime kädessä johtaa kykyyn hoitaa ahdistusta tehokkaammin kohdistamalla suoraan tietyn potilaan aivotoiminnan näkökohtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat:
- olla 18-55-vuotias,
- pisteet >45 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -ominaisuus -lomakkeessa.
- pisteet >=75. prosenttipiste Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukossa 2.0
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lääkitys tai kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistuksen tai masennuksen hoitoon;
- Epäonnistuneet magneettikuvauksen (MRI) sisällyttämiskriteerit: henkilöt, joilla on sydämentahdistin, hermosatahdistin, kirurgiset klipsit aivoissa tai verisuonissa, kirurgisesti istutetut metallilevyt, ruuvit tai tapit, sisäkorvaistutteet, kohdunsisäiset laitteet, metallituet tai muita metalliesineitä kehossaan, erityisesti silmässä. Jos potilaan kehossa on metallia tai implantteja, ne on katsottava turvallisiksi MRI-tutkimuskeskuksen turvallisuusseulontamenettelyssä ennen ilmoittautumista. Hampaiden täytteet eivät ole ongelma. Muoviset tai irrotettavat hammaslääketieteelliset laitteet eivät vaadi poissulkemista. Raskaus, määritetty naisten raskaustesteillä.
- on tällä hetkellä itsemurha tai vaarassa vahingoittaa itseään tai muita,
- näköhäiriö (<20/40 Snellenin testin mukaan, korjaavat linssit sallittu)
- <6. luokan lukutaso Wide Range Achieveve -testin mukaan
- kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen, autismin kirjon, aineriippuvuuden tai primaarisen masennushäiriön esiintyminen
- positiivinen virtsan huumetesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu huomiopoikkeaman muutos
|
Liiallisen uhkaan huomioimisen uskotaan olevan kriittinen tekijä kroonisten ahdistuneisuusoireiden ja niihin liittyvien kielteisten terveysvaikutusten synnyssä.
Attention Bias Modification, joka kohdistuu suoraan tähän mekanismiin, on erittäin kustannustehokas toimenpide, jolla on kasvava empiirinen tuki sen mahdolliselle teholle kliinisesti ahdistuneissa populaatioissa.
|
|
Huijausvertailija: Tietokoneistettu neutraali koulutus
|
Tietokoneistetun huomioharjoittelun ohjausversio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAPS – Hypervalvontakohde
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala- ja ahdistusoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Huomioharha uhkaa kohtaan (Suorituskykyyn perustuva arvio huomion painotuksesta uhkia kohtaan, joka perustuu reaktioaikoihin ja katseen seurantaan)
Aikaikkuna: välittömästi
|
Suorituskykyyn perustuva arvio huomion kiinnittämisestä uhkia kohtaan, joka perustuu reaktioaikoihin ja katseen seurantaan
|
välittömästi
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko (WHODAS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Speilberger State-Trait Ahdistuneisuusinventaari
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
(kerätty jälkihoidon vain aktiivisen haaran osanäytteestä)
|
1 kuukausi
|
|
Pupillometria
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K23MH100259 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .