- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02303691
Modifikace zkreslení pozornosti pro transdiagnostickou úzkost
6. března 2018 aktualizováno: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Neurální dimenze modifikace zkreslení pozornosti pro transdiagnostickou úzkost
Tento projekt se snaží identifikovat nervové mechanismy, které jsou základem tendence úzkostných jedinců věnovat více pozornosti ohrožujícím informacím než jiným typům informací.
Bude testována počítačová léčba navržená tak, aby trénovala jednotlivce, aby snížili svou pozornost vůči hrozbám, se zaměřením na pochopení aspektů mozkových funkcí, které předpovídají odpověď na léčbu.
Tato práce by nakonec mohla vést ke schopnosti léčit úzkost efektivněji přímým zacílením na aspekty mozkových funkcí, které jsou u daného pacienta změněny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou:
- být ve věku od 18 do 55 let,
- skóre >45 ve formuláři Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-trait.
- skóre >= 75. percentil podle Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0
Kritéria vyloučení:
- Současné léky nebo kognitivně-behaviorální terapie pro úzkost nebo depresi;
- Nesplnění standardních kritérií pro zařazení do magnetické rezonance (MRI): ti, kteří mají kardiostimulátory, neurální kardiostimulátory, chirurgické svorky v mozku nebo krevních cévách, chirurgicky implantované kovové destičky, šrouby nebo čepy, kochleární implantáty, nitroděložní tělíska, kovová rovnátka nebo jiné kovové předměty v těle, zejména v oku. Pokud má subjekt v těle jakýkoli kov nebo implantáty, musí být před zařazením považovány za bezpečné podle bezpečnostního screeningového postupu MRI Research Center. Zubní výplně nepředstavují problém. Plastové nebo snímatelné stomatologické aparáty nevyžadují vyloučení. Březost, zjištěná těhotenskými testy na samicích.
- v současné době sebevražda nebo riziko ublížení sobě nebo jiným,
- zraková porucha (<20/40 podle Snellenova testu, povoleny korekční čočky)
- <Úroveň čtení 6. třídy podle testu Wide Range Achievement Test
- přítomnost bipolárního, psychotického, autistického spektra, látkové závislosti nebo primární depresivní poruchy
- pozitivní test na drogy v moči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačová úprava zkreslení pozornosti
|
Předpokládá se, že nadměrná pozornost vůči hrozbám je kritickým přispěvatelem k symptomům chronické úzkosti a souvisejícím negativním zdravotním následkům.
Attention Bias Modification, která se přímo zaměřuje na tento mechanismus, je vysoce nákladově efektivní intervencí s rostoucí empirickou podporou pro její potenciální účinnost u klinicky úzkostných populací.
|
|
Falešný srovnávač: Počítačové neutrální školení
|
Kontrolní verze počítačového tréninku pozornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CAPS -- Položka Hypervigilance
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník příznaků nálady a úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Předpojatost pozornosti vůči hrozbě (hodnocení zaujatosti pozornosti vůči hrozbě založené na výkonu na základě reakční doby a sledování očí)
Časové okno: bezprostřední
|
Hodnocení zaujatosti pozornosti vůči hrozbě založené na výkonu na základě reakčních časů a sledování očí
|
bezprostřední
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Světová zdravotnická organizace pro hodnocení zdravotního postižení (WHODAS)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Speilbergerův soupis stavu úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: 1 měsíc
|
(shromážděno po léčbě pouze v dílčím vzorku aktivní paže)
|
1 měsíc
|
|
Pupilometrie
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5K23MH100259 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozor Modifikace zkreslení
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno