Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace zkreslení pozornosti pro transdiagnostickou úzkost

6. března 2018 aktualizováno: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Neurální dimenze modifikace zkreslení pozornosti pro transdiagnostickou úzkost

Tento projekt se snaží identifikovat nervové mechanismy, které jsou základem tendence úzkostných jedinců věnovat více pozornosti ohrožujícím informacím než jiným typům informací. Bude testována počítačová léčba navržená tak, aby trénovala jednotlivce, aby snížili svou pozornost vůči hrozbám, se zaměřením na pochopení aspektů mozkových funkcí, které předpovídají odpověď na léčbu. Tato práce by nakonec mohla vést ke schopnosti léčit úzkost efektivněji přímým zacílením na aspekty mozkových funkcí, které jsou u daného pacienta změněny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou:

    1. být ve věku od 18 do 55 let,
    2. skóre >45 ve formuláři Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-trait.
    3. skóre >= 75. percentil podle Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0

Kritéria vyloučení:

  1. Současné léky nebo kognitivně-behaviorální terapie pro úzkost nebo depresi;
  2. Nesplnění standardních kritérií pro zařazení do magnetické rezonance (MRI): ti, kteří mají kardiostimulátory, neurální kardiostimulátory, chirurgické svorky v mozku nebo krevních cévách, chirurgicky implantované kovové destičky, šrouby nebo čepy, kochleární implantáty, nitroděložní tělíska, kovová rovnátka nebo jiné kovové předměty v těle, zejména v oku. Pokud má subjekt v těle jakýkoli kov nebo implantáty, musí být před zařazením považovány za bezpečné podle bezpečnostního screeningového postupu MRI Research Center. Zubní výplně nepředstavují problém. Plastové nebo snímatelné stomatologické aparáty nevyžadují vyloučení. Březost, zjištěná těhotenskými testy na samicích.
  3. v současné době sebevražda nebo riziko ublížení sobě nebo jiným,
  4. zraková porucha (<20/40 podle Snellenova testu, povoleny korekční čočky)
  5. <Úroveň čtení 6. třídy podle testu Wide Range Achievement Test
  6. přítomnost bipolárního, psychotického, autistického spektra, látkové závislosti nebo primární depresivní poruchy
  7. pozitivní test na drogy v moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačová úprava zkreslení pozornosti
Předpokládá se, že nadměrná pozornost vůči hrozbám je kritickým přispěvatelem k symptomům chronické úzkosti a souvisejícím negativním zdravotním následkům. Attention Bias Modification, která se přímo zaměřuje na tento mechanismus, je vysoce nákladově efektivní intervencí s rostoucí empirickou podporou pro její potenciální účinnost u klinicky úzkostných populací.
Falešný srovnávač: Počítačové neutrální školení
Kontrolní verze počítačového tréninku pozornosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CAPS -- Položka Hypervigilance
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník příznaků nálady a úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Předpojatost pozornosti vůči hrozbě (hodnocení zaujatosti pozornosti vůči hrozbě založené na výkonu na základě reakční doby a sledování očí)
Časové okno: bezprostřední
Hodnocení zaujatosti pozornosti vůči hrozbě založené na výkonu na základě reakčních časů a sledování očí
bezprostřední
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Světová zdravotnická organizace pro hodnocení zdravotního postižení (WHODAS)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Speilbergerův soupis stavu úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: 1 měsíc
(shromážděno po léčbě pouze v dílčím vzorku aktivní paže)
1 měsíc
Pupilometrie
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5K23MH100259 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozor Modifikace zkreslení

Předplatit