- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02303691
Attention Bias Modification för transdiagnostisk ångest
6 mars 2018 uppdaterad av: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Neurala dimensioner av Attention Bias Modification för transdiagnostisk ångest
Detta projekt syftar till att identifiera neurala mekanismer som ligger bakom tendensen hos oroliga individer att ägna mer uppmärksamhet åt hotfull information än till andra typer av information.
En datoriserad behandling utformad för att träna individer att minska sin uppmärksamhet mot hot kommer att testas, med fokus på att förstå de aspekter av hjärnans funktion som förutsäger respons på behandlingen.
Detta arbete kan i slutändan leda till förmågan att behandla ångest mer effektivt genom att direkt rikta in de aspekter av hjärnans funktion som förändras hos en given patient.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna kommer att:
- vara mellan 18 och 55 år,
- poäng >45 på Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-form.
- poäng >=75:e percentilen på Världshälsoorganisationens funktionshindersbedömningsschema 2.0
Exklusions kriterier:
- Aktuell medicinering eller kognitiv beteendeterapi för ångest eller depression;
- Underlåtenhet att uppfylla standardinklusionskriterier för magnetisk resonanstomografi (MRT): de som har pacemakers, neurala pacemakers, kirurgiska klämmor i hjärnan eller blodkärlen, kirurgiskt implanterade metallplattor, skruvar eller stift, cochleaimplantat, intrauterina enheter, metallstag, eller andra metallföremål i kroppen, särskilt i ögat. Om försökspersonen har någon metall eller implantat i kroppen måste de bedömas som säkra av MRI Research Centers säkerhetsscreeningsprocedur innan inskrivningen. Tandfyllningar utgör inga problem. Plast eller avtagbara tandvårdsapparater kräver inte undantag. Graviditet, bestäms av graviditetstester på kvinnor.
- för närvarande självmordsbenägen eller riskerar att skada sig själv eller andra,
- synstörning (<20/40 enligt Snellen-testet, korrigerande linser tillåtna)
- Läsnivå <6:e klass enligt Wide Range Achievement Test
- förekomst av bipolär, psykotisk, autismspektrum, substansberoende eller primär depressiv sjukdom
- positivt urindrogtest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datoriserad Attention Bias Modification
|
Överdriven uppmärksamhet på hot antas vara en kritisk bidragande orsak till kroniska ångestsymtom och relaterade negativa hälsokonsekvenser.
Attention Bias Modification, som direkt riktar sig mot denna mekanism, är en mycket kostnadseffektiv intervention med växande empiriskt stöd för dess potentiella effekt i kliniskt oroliga populationer.
|
|
Sham Comparator: Datoriserad neutral utbildning
|
En kontrollversion av datoriserad uppmärksamhetsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CAPS--Hypervigilance objekt
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för humör och ångestsymtom
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Attentional bias into hot (prestationsbaserad bedömning av uppmärksamhetsbias mot hot baserat på reaktionstider och eyetracking)
Tidsram: omedelbar
|
Prestationsbaserad bedömning av uppmärksamhetsbias mot hot baserat på reaktionstider och eyetracking
|
omedelbar
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Scale (WHODAS)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 1 månad
|
(uppsamlad efterbehandling endast i delprov av aktiv arm)
|
1 månad
|
|
Pupillometri
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2014
Första postat (Uppskatta)
1 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5K23MH100259 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .