Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attention Bias Modification för transdiagnostisk ångest

6 mars 2018 uppdaterad av: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Neurala dimensioner av Attention Bias Modification för transdiagnostisk ångest

Detta projekt syftar till att identifiera neurala mekanismer som ligger bakom tendensen hos oroliga individer att ägna mer uppmärksamhet åt hotfull information än till andra typer av information. En datoriserad behandling utformad för att träna individer att minska sin uppmärksamhet mot hot kommer att testas, med fokus på att förstå de aspekter av hjärnans funktion som förutsäger respons på behandlingen. Detta arbete kan i slutändan leda till förmågan att behandla ångest mer effektivt genom att direkt rikta in de aspekter av hjärnans funktion som förändras hos en given patient.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att:

    1. vara mellan 18 och 55 år,
    2. poäng >45 på Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-form.
    3. poäng >=75:e percentilen på Världshälsoorganisationens funktionshindersbedömningsschema 2.0

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell medicinering eller kognitiv beteendeterapi för ångest eller depression;
  2. Underlåtenhet att uppfylla standardinklusionskriterier för magnetisk resonanstomografi (MRT): de som har pacemakers, neurala pacemakers, kirurgiska klämmor i hjärnan eller blodkärlen, kirurgiskt implanterade metallplattor, skruvar eller stift, cochleaimplantat, intrauterina enheter, metallstag, eller andra metallföremål i kroppen, särskilt i ögat. Om försökspersonen har någon metall eller implantat i kroppen måste de bedömas som säkra av MRI Research Centers säkerhetsscreeningsprocedur innan inskrivningen. Tandfyllningar utgör inga problem. Plast eller avtagbara tandvårdsapparater kräver inte undantag. Graviditet, bestäms av graviditetstester på kvinnor.
  3. för närvarande självmordsbenägen eller riskerar att skada sig själv eller andra,
  4. synstörning (<20/40 enligt Snellen-testet, korrigerande linser tillåtna)
  5. Läsnivå <6:e klass enligt Wide Range Achievement Test
  6. förekomst av bipolär, psykotisk, autismspektrum, substansberoende eller primär depressiv sjukdom
  7. positivt urindrogtest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datoriserad Attention Bias Modification
Överdriven uppmärksamhet på hot antas vara en kritisk bidragande orsak till kroniska ångestsymtom och relaterade negativa hälsokonsekvenser. Attention Bias Modification, som direkt riktar sig mot denna mekanism, är en mycket kostnadseffektiv intervention med växande empiriskt stöd för dess potentiella effekt i kliniskt oroliga populationer.
Sham Comparator: Datoriserad neutral utbildning
En kontrollversion av datoriserad uppmärksamhetsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CAPS--Hypervigilance objekt
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för humör och ångestsymtom
Tidsram: 1 månad
1 månad
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Attentional bias into hot (prestationsbaserad bedömning av uppmärksamhetsbias mot hot baserat på reaktionstider och eyetracking)
Tidsram: omedelbar
Prestationsbaserad bedömning av uppmärksamhetsbias mot hot baserat på reaktionstider och eyetracking
omedelbar
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: 1 månad
1 månad
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsram: 1 månad
1 månad
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Scale (WHODAS)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: 1 månad
1 månad
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 1 månad
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 1 månad
(uppsamlad efterbehandling endast i delprov av aktiv arm)
1 månad
Pupillometri
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2014

Första postat (Uppskatta)

1 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5K23MH100259 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera