Модификация смещения внимания для трансдиагностической тревоги
6 марта 2018 г. обновлено: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Нейронные аспекты модификации смещения внимания при трансдиагностической тревоге
Этот проект направлен на выявление нейронных механизмов, лежащих в основе склонности тревожных людей уделять больше внимания угрожающей информации, чем другим типам информации.
Компьютеризированное лечение, предназначенное для обучения людей снижению внимания к угрозе, будет протестировано с упором на понимание аспектов функции мозга, которые предсказывают реакцию на лечение.
Эта работа может в конечном итоге привести к более эффективному лечению тревоги путем непосредственного воздействия на те аспекты функции мозга, которые изменены у данного пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники будут:
- быть в возрасте от 18 до 55 лет,
- оценка> 45 в опроснике признаков тревожности Спилбергера.
- оценка >= 75-го процентиля в Таблице оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0
Критерий исключения:
- Текущие лекарства или когнитивно-поведенческая терапия тревоги или депрессии;
- Несоответствие стандартным критериям включения магнитно-резонансной томографии (МРТ): те, у кого есть кардиостимуляторы, нейрокардиостимуляторы, хирургические зажимы в головном мозге или кровеносных сосудах, хирургически имплантированные металлические пластины, винты или штифты, кохлеарные имплантаты, внутриматочные устройства, металлические скобы или другие металлические предметы в их теле, особенно в глазах. Если у субъекта есть какой-либо металл или имплантаты в теле, они должны быть признаны безопасными в соответствии с процедурой проверки безопасности Исследовательского центра МРТ до регистрации. Зубные пломбы не представляют проблемы. Пластиковые или съемные зубные протезы не требуют исключения. Беременность, определяемая тестами на беременность у самок.
- в настоящее время склонен к суициду или подвергается риску причинения вреда себе или другим,
- нарушение зрения (<20/40 по тесту Снеллена, разрешены корригирующие линзы)
- Уровень чтения <6-го класса в соответствии с тестом на широкий диапазон достижений
- наличие биполярного, психотического, аутистического спектра, зависимости от психоактивных веществ или первичного депрессивного расстройства
- положительный анализ мочи на наркотики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация компьютеризированной предвзятости внимания
|
Предполагается, что чрезмерное внимание к угрозе является критическим фактором симптомов хронической тревоги и связанных с ними негативных последствий для здоровья.
Модификация смещения внимания, которая непосредственно нацелена на этот механизм, представляет собой высокорентабельное вмешательство с растущим эмпирическим подтверждением его потенциальной эффективности у клинически тревожных групп населения.
|
|
Фальшивый компаратор: Компьютеризированное нейтральное обучение
|
Контрольная версия компьютеризированной тренировки внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CAPS — Предмет сверхбдительности
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник симптомов настроения и тревоги
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Мини международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Предвзятость внимания к угрозе (Оценка предвзятости внимания к угрозе на основе производительности на основе времени реакции и отслеживания взгляда)
Временное ограничение: немедленный
|
Основанная на производительности оценка предвзятости внимания к угрозе на основе времени реакции и отслеживания взгляда
|
немедленный
|
|
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Шкала социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Шкала оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Опросник состояний тревоги Спилбергера
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 1 месяц
|
(собраны после лечения только в подвыборке активной группы)
|
1 месяц
|
|
Пупиллометрия
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5K23MH100259 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .