Attention Bias Modification for Transdiagnostic Anxiety
6. mars 2018 oppdatert av: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Nevrale dimensjoner av oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon for transdiagnostisk angst
Dette prosjektet søker å identifisere nevrale mekanismer som ligger til grunn for tendensen til engstelige individer til å være mer oppmerksomme på truende informasjon enn til andre typer informasjon.
En datastyrt behandling designet for å trene individer til å redusere oppmerksomheten mot trusselen vil bli testet, med fokus på å forstå aspektene ved hjernefunksjonen som forutsier respons på behandlingen.
Dette arbeidet kan til slutt føre til evnen til å behandle angst mer effektivt ved direkte å målrette aspektene ved hjernefunksjonen som endres hos en gitt pasient.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne vil:
- være mellom 18 og 55 år,
- score >45 på Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-egenskap-skjemaet.
- score >=75. persentil på Verdens helseorganisasjons funksjonshemmingsplan 2.0
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende medisiner eller kognitiv atferdsterapi for angst eller depresjon;
- Manglende oppfyllelse av standard inklusjonskriterier for magnetisk resonansavbildning (MRI): de som har pacemakere, nevrale pacemakere, kirurgiske klips i hjernen eller blodkar, kirurgisk implanterte metallplater, skruer eller pinner, cochleaimplantater, intrauterine enheter, metallbøyler, eller andre metallgjenstander i kroppen, spesielt i øyet. Hvis forsøkspersonen har metall eller implantater i kroppen, må de anses som trygge av MR Research Centers sikkerhetsscreeningsprosedyre før påmelding. Tannfyllinger utgjør ikke noe problem. Plast eller avtakbare tannhelseapparater krever ikke eksklusjon. Graviditet, bestemt av graviditetstester på kvinner.
- for tiden suicidal eller i fare for å skade seg selv eller andre,
- synsforstyrrelse (<20/40 i henhold til Snellen-testen, korrigerende linser tillatt)
- Lesenivå <6. klasse i henhold til Wide Range Achievement Test
- tilstedeværelse av bipolar, psykotisk, autismespekter, rusavhengighet eller primær depressiv lidelse
- positiv urin narkotikatest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt Attention Bias Modification
|
Overdreven oppmerksomhet på trussel er teoretisert å være en kritisk bidragsyter til kroniske angstsymptomer og relaterte negative helsekonsekvenser.
Attention Bias Modification, som direkte retter seg mot denne mekanismen, er en svært kostnadseffektiv intervensjon med økende empirisk støtte for dens potensielle effekt i klinisk engstelige populasjoner.
|
|
Sham-komparator: Datastyrt nøytral opplæring
|
En kontrollversjon av datastyrt oppmerksomhetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CAPS--Hypervigilance element
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for humør og angstsymptomer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Oppmerksomhet mot trussel (ytelsesbasert vurdering av oppmerksomhetsskjevhet mot trussel basert på reaksjonstider og øyesporing)
Tidsramme: umiddelbar
|
Ytelsesbasert vurdering av oppmerksomhetsskjevhet mot trussel basert på reaksjonstider og øyesporing
|
umiddelbar
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Liebowitz sosial angstskala
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 1 måned
|
(samlet etterbehandling kun i delprøve av aktiv arm)
|
1 måned
|
|
Pupillometri
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5K23MH100259 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .