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Modificação do Viés de Atenção para Ansiedade Transdiagnóstica

6 de março de 2018 atualizado por: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Dimensões neurais da modificação do viés de atenção para ansiedade transdiagnóstica

Este projeto busca identificar mecanismos neurais subjacentes à tendência de indivíduos ansiosos prestarem mais atenção a informações ameaçadoras do que a outros tipos de informações. Um tratamento computadorizado projetado para treinar indivíduos para reduzir sua atenção à ameaça será testado, com foco na compreensão dos aspectos da função cerebral que preveem a resposta ao tratamento. Este trabalho pode levar à capacidade de tratar a ansiedade de forma mais eficaz, visando diretamente os aspectos da função cerebral que são alterados em um determinado paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes irão:

    1. ter entre 18 e 55 anos,
    2. pontuação >45 no formulário do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger.
    3. pontuação >= percentil 75 no Esquema de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde 2.0

Critério de exclusão:

  1. Medicação atual ou terapia cognitivo-comportamental para ansiedade ou depressão;
  2. Falha em atender aos critérios de inclusão padrão de ressonância magnética (MRI): aqueles que têm marca-passos cardíacos, marca-passos neurais, clipes cirúrgicos no cérebro ou vasos sanguíneos, placas de metal implantadas cirurgicamente, parafusos ou pinos, implantes cocleares, dispositivos intrauterinos, aparelhos metálicos ou outros objetos de metal em seu corpo, especialmente nos olhos. Se o sujeito tiver qualquer metal ou implante no corpo, ele deve ser considerado seguro pelo procedimento de triagem de segurança do MRI Research Center antes da inscrição. Obturações dentárias não representam um problema. Aparelhos dentais plásticos ou removíveis não requerem exclusão. Gravidez, determinada por testes de gravidez em mulheres.
  3. atualmente suicida ou em risco de ferir a si mesmo ou a outros,
  4. distúrbio visual (<20/40 de acordo com o teste de Snellen, lentes corretivas permitidas)
  5. <Nível de leitura da 6ª série de acordo com o Wide Range Achievement Test
  6. presença de transtorno bipolar, psicótico, espectro do autismo, dependência de substâncias ou transtorno depressivo primário
  7. teste de drogas urina positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação de Viés de Atenção Computadorizada
A atenção excessiva à ameaça é teorizada como um contribuinte crítico para os sintomas de ansiedade crônica e consequências negativas para a saúde relacionadas. A modificação do viés de atenção, que visa diretamente esse mecanismo, é uma intervenção altamente econômica com suporte empírico crescente para sua eficácia potencial em populações clinicamente ansiosas.
Comparador Falso: Treinamento Neutro Computadorizado
Uma versão de controle do treinamento de atenção computadorizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
CAPS - Item de hipervigilância
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de sintomas de humor e ansiedade
Prazo: 1 mês
1 mês
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: 1 mês
1 mês
Viés atencional em relação à ameaça (avaliação baseada no desempenho do viés atencional em relação à ameaça com base em tempos de reação e rastreamento ocular)
Prazo: imediato
Avaliação baseada em desempenho do viés de atenção em relação à ameaça com base em tempos de reação e rastreamento ocular
imediato
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: 1 mês
1 mês
Escala Liebowitz de Ansiedade Social
Prazo: 1 mês
1 mês
Escala de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS)
Prazo: 1 mês
1 mês
Inventário de Ansiedade Traço-estado de Speilberger
Prazo: 1 mês
1 mês
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 mês
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância Magnética Funcional
Prazo: 1 mês
(coletado após o tratamento apenas na subamostra do braço ativo)
1 mês
Pupilometria
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5K23MH100259 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Modificação do viés de atenção

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