- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02303691
Modificação do Viés de Atenção para Ansiedade Transdiagnóstica
6 de março de 2018 atualizado por: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Dimensões neurais da modificação do viés de atenção para ansiedade transdiagnóstica
Este projeto busca identificar mecanismos neurais subjacentes à tendência de indivíduos ansiosos prestarem mais atenção a informações ameaçadoras do que a outros tipos de informações.
Um tratamento computadorizado projetado para treinar indivíduos para reduzir sua atenção à ameaça será testado, com foco na compreensão dos aspectos da função cerebral que preveem a resposta ao tratamento.
Este trabalho pode levar à capacidade de tratar a ansiedade de forma mais eficaz, visando diretamente os aspectos da função cerebral que são alterados em um determinado paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes irão:
- ter entre 18 e 55 anos,
- pontuação >45 no formulário do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger.
- pontuação >= percentil 75 no Esquema de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde 2.0
Critério de exclusão:
- Medicação atual ou terapia cognitivo-comportamental para ansiedade ou depressão;
- Falha em atender aos critérios de inclusão padrão de ressonância magnética (MRI): aqueles que têm marca-passos cardíacos, marca-passos neurais, clipes cirúrgicos no cérebro ou vasos sanguíneos, placas de metal implantadas cirurgicamente, parafusos ou pinos, implantes cocleares, dispositivos intrauterinos, aparelhos metálicos ou outros objetos de metal em seu corpo, especialmente nos olhos. Se o sujeito tiver qualquer metal ou implante no corpo, ele deve ser considerado seguro pelo procedimento de triagem de segurança do MRI Research Center antes da inscrição. Obturações dentárias não representam um problema. Aparelhos dentais plásticos ou removíveis não requerem exclusão. Gravidez, determinada por testes de gravidez em mulheres.
- atualmente suicida ou em risco de ferir a si mesmo ou a outros,
- distúrbio visual (<20/40 de acordo com o teste de Snellen, lentes corretivas permitidas)
- <Nível de leitura da 6ª série de acordo com o Wide Range Achievement Test
- presença de transtorno bipolar, psicótico, espectro do autismo, dependência de substâncias ou transtorno depressivo primário
- teste de drogas urina positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Modificação de Viés de Atenção Computadorizada
|
A atenção excessiva à ameaça é teorizada como um contribuinte crítico para os sintomas de ansiedade crônica e consequências negativas para a saúde relacionadas.
A modificação do viés de atenção, que visa diretamente esse mecanismo, é uma intervenção altamente econômica com suporte empírico crescente para sua eficácia potencial em populações clinicamente ansiosas.
|
Comparador Falso: Treinamento Neutro Computadorizado
|
Uma versão de controle do treinamento de atenção computadorizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
CAPS - Item de hipervigilância
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de sintomas de humor e ansiedade
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Viés atencional em relação à ameaça (avaliação baseada no desempenho do viés atencional em relação à ameaça com base em tempos de reação e rastreamento ocular)
Prazo: imediato
|
Avaliação baseada em desempenho do viés de atenção em relação à ameaça com base em tempos de reação e rastreamento ocular
|
imediato
|
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Escala Liebowitz de Ansiedade Social
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Escala de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Inventário de Ansiedade Traço-estado de Speilberger
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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|
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ressonância Magnética Funcional
Prazo: 1 mês
|
(coletado após o tratamento apenas na subamostra do braço ativo)
|
1 mês
|
Pupilometria
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5K23MH100259 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Modificação do viés de atenção
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BDH-Klinik Hessisch OldendorfRecrutamentoReabilitação NeurológicaAlemanha
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The Lymphoma Academic Research OrganisationRecrutamentoLinfoma Anaplásico de Grandes Células Associado a Implantes Mamários (BIA-ALCL)Bélgica, França
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Bial R&D Investments, S.A.RecrutamentoMal de ParkinsonEstados Unidos, Espanha, França, Itália, Holanda, Alemanha, Reino Unido, Canadá, Polônia, Portugal, Suécia
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Jens Rikardt AndersenHillerod Hospital, DenmarkConcluído
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Maternal Fetal Medicine AssociatesDesconhecido
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Bial - Portela C S.A.ConcluídoHipertensão | Insuficiência Cardíaca CongestivaSuíça
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University Health Network, TorontoSociety of Anesthesia and Sleep MedicineConcluídoApneia obstrutiva do sonoCanadá