Modificación del sesgo de atención para la ansiedad transdiagnóstica
6 de marzo de 2018 actualizado por: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Modificación de las dimensiones neuronales del sesgo de atención para la ansiedad transdiagnóstica
Este proyecto busca identificar los mecanismos neuronales que subyacen a la tendencia de las personas ansiosas a prestar más atención a la información amenazante que a otro tipo de información.
Se probará un tratamiento computarizado diseñado para entrenar a las personas para que reduzcan su atención hacia las amenazas, con un enfoque en la comprensión de los aspectos de la función cerebral que predicen la respuesta al tratamiento.
En última instancia, este trabajo podría conducir a la capacidad de tratar la ansiedad de manera más efectiva al enfocarse directamente en los aspectos de la función cerebral que están alterados en un paciente determinado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes:
- tener entre 18 y 55 años de edad,
- puntuación >45 en el formulario de Inventario de Rasgo de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger.
- puntuación >= percentil 75 en el Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud
Criterio de exclusión:
- Medicamentos actuales o terapia cognitivo-conductual para la ansiedad o la depresión;
- Incumplimiento de los criterios de inclusión estándar de imágenes por resonancia magnética (MRI): aquellos que tienen marcapasos cardíacos, marcapasos neurales, clips quirúrgicos en el cerebro o en los vasos sanguíneos, placas de metal implantadas quirúrgicamente, tornillos o clavijas, implantes cocleares, dispositivos intrauterinos, aparatos ortopédicos de metal o otros objetos de metal en su cuerpo, especialmente en el ojo. Si el sujeto tiene algún metal o implante en el cuerpo, debe considerarse seguro mediante el procedimiento de evaluación de seguridad del Centro de Investigación de MRI antes de la inscripción. Los empastes dentales no presentan un problema. Los aparatos dentales de plástico o removibles no requieren exclusión. Embarazo, determinado por pruebas de embarazo en hembras.
- actualmente suicida o en riesgo de daño a sí mismo o a otros,
- Alteración visual (<20/40 según la prueba de Snellen, se permiten lentes correctoras)
- <Nivel de lectura de sexto grado según la prueba de rendimiento de rango amplio
- presencia de trastorno bipolar, psicótico, espectro autista, dependencia de sustancias o trastorno depresivo primario
- prueba de drogas en orina positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación computarizada del sesgo de atención
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Se teoriza que la atención excesiva a la amenaza es un contribuyente crítico a los síntomas de ansiedad crónica y las consecuencias negativas para la salud relacionadas.
La modificación del sesgo de atención, que se dirige directamente a este mecanismo, es una intervención altamente rentable con un respaldo empírico creciente para su eficacia potencial en poblaciones clínicamente ansiosas.
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Comparador falso: Entrenamiento Neutral Computarizado
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Una versión de control del entrenamiento de atención computarizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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CAPS: elemento de hipervigilancia
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre el estado de ánimo y los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Sesgo atencional hacia la amenaza (evaluación basada en el rendimiento del sesgo atencional hacia la amenaza según los tiempos de reacción y el seguimiento ocular)
Periodo de tiempo: inmediato
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Evaluación basada en el rendimiento del sesgo de atención hacia la amenaza según los tiempos de reacción y el seguimiento ocular
|
inmediato
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Escala de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1 mes
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(recopilado después del tratamiento en la submuestra del brazo activo únicamente)
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1 mes
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Pupilometría
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5K23MH100259 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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