- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02303691
Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung bei transdiagnostischer Angst
6. März 2018 aktualisiert von: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Neuronale Dimensionen der Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation bei transdiagnostischer Angst
Ziel dieses Projekts ist es, neuronale Mechanismen zu identifizieren, die der Tendenz ängstlicher Personen zugrunde liegen, bedrohlichen Informationen mehr Aufmerksamkeit zu schenken als anderen Arten von Informationen.
Es wird eine computergestützte Behandlung getestet, mit der Einzelpersonen trainiert werden sollen, ihre Aufmerksamkeit gegenüber Bedrohungen zu verringern. Dabei liegt der Schwerpunkt auf dem Verständnis der Aspekte der Gehirnfunktion, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen.
Diese Arbeit könnte letztendlich dazu führen, dass Angstzustände effektiver behandelt werden können, indem direkt auf die Aspekte der Gehirnfunktion eingegangen wird, die bei einem bestimmten Patienten verändert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer werden:
- zwischen 18 und 55 Jahre alt sein,
- Punktzahl >45 auf dem Merkmalsformular „Spielberger State-Trait Anxiety Inventory“.
- Punktzahl >=75. Perzentil im Disability Assessment Schedule 2.0 der Weltgesundheitsorganisation
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Medikamente oder kognitive Verhaltenstherapie gegen Angstzustände oder Depressionen;
- Nichterfüllung der Standard-Einschlusskriterien für die Magnetresonanztomographie (MRT): Personen mit Herzschrittmachern, Nervenschrittmachern, chirurgischen Klammern im Gehirn oder Blutgefäßen, chirurgisch implantierten Metallplatten, Schrauben oder Stiften, Cochlea-Implantaten, Intrauterinpessaren, Metallklammern usw andere Metallgegenstände in ihren Körper, insbesondere ins Auge. Wenn der Proband Metall oder Implantate im Körper hat, muss er vor der Einschreibung durch das Sicherheitsüberprüfungsverfahren des MRT-Forschungszentrums als sicher eingestuft werden. Zahnfüllungen stellen kein Problem dar. Kunststoff- oder herausnehmbare zahnärztliche Geräte müssen nicht ausgeschlossen werden. Schwangerschaft, bestimmt durch Schwangerschaftstests bei Frauen.
- derzeit selbstmordgefährdet oder in Gefahr, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen,
- Sehstörung (<20/40 gemäß Snellen-Test, Korrekturlinsen zulässig)
- Leseniveau <6. Klasse gemäß Wide Range Achievement Test
- Vorliegen einer bipolaren, psychotischen, Autismus-Spektrum-, Substanzabhängigkeit oder primären depressiven Störung
- positiver Drogentest im Urin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Computergestützte Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
|
Es wird angenommen, dass übermäßige Aufmerksamkeit gegenüber Bedrohungen eine entscheidende Ursache für chronische Angstsymptome und die damit verbundenen negativen gesundheitlichen Folgen ist.
Die Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation, die direkt auf diesen Mechanismus abzielt, ist eine äußerst kosteneffektive Intervention mit zunehmender empirischer Unterstützung für ihre potenzielle Wirksamkeit bei klinisch ängstlichen Bevölkerungsgruppen.
|
|
Schein-Komparator: Computergestütztes Neutraltraining
|
Eine Kontrollversion des computergestützten Aufmerksamkeitstrainings.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CAPS – Hypervigilanz-Element
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
|
Aufmerksamkeitsneigung gegenüber Bedrohungen (Leistungsbasierte Bewertung der Aufmerksamkeitsneigung gegenüber Bedrohungen basierend auf Reaktionszeiten und Blickverfolgung)
Zeitfenster: sofort
|
Leistungsbasierte Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Bedrohungen basierend auf Reaktionszeiten und Blickverfolgung
|
sofort
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
|
Liebowitz-Skala für soziale Ängste
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
|
Skala zur Beurteilung von Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
|
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 1 Monat
|
(nach der Behandlung nur in der Teilstichprobe des aktiven Arms gesammelt)
|
1 Monat
|
|
Pupillometrie
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5K23MH100259 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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