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Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung bei transdiagnostischer Angst

6. März 2018 aktualisiert von: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Neuronale Dimensionen der Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation bei transdiagnostischer Angst

Ziel dieses Projekts ist es, neuronale Mechanismen zu identifizieren, die der Tendenz ängstlicher Personen zugrunde liegen, bedrohlichen Informationen mehr Aufmerksamkeit zu schenken als anderen Arten von Informationen. Es wird eine computergestützte Behandlung getestet, mit der Einzelpersonen trainiert werden sollen, ihre Aufmerksamkeit gegenüber Bedrohungen zu verringern. Dabei liegt der Schwerpunkt auf dem Verständnis der Aspekte der Gehirnfunktion, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen. Diese Arbeit könnte letztendlich dazu führen, dass Angstzustände effektiver behandelt werden können, indem direkt auf die Aspekte der Gehirnfunktion eingegangen wird, die bei einem bestimmten Patienten verändert sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden:

    1. zwischen 18 und 55 Jahre alt sein,
    2. Punktzahl >45 auf dem Merkmalsformular „Spielberger State-Trait Anxiety Inventory“.
    3. Punktzahl >=75. Perzentil im Disability Assessment Schedule 2.0 der Weltgesundheitsorganisation

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Medikamente oder kognitive Verhaltenstherapie gegen Angstzustände oder Depressionen;
  2. Nichterfüllung der Standard-Einschlusskriterien für die Magnetresonanztomographie (MRT): Personen mit Herzschrittmachern, Nervenschrittmachern, chirurgischen Klammern im Gehirn oder Blutgefäßen, chirurgisch implantierten Metallplatten, Schrauben oder Stiften, Cochlea-Implantaten, Intrauterinpessaren, Metallklammern usw andere Metallgegenstände in ihren Körper, insbesondere ins Auge. Wenn der Proband Metall oder Implantate im Körper hat, muss er vor der Einschreibung durch das Sicherheitsüberprüfungsverfahren des MRT-Forschungszentrums als sicher eingestuft werden. Zahnfüllungen stellen kein Problem dar. Kunststoff- oder herausnehmbare zahnärztliche Geräte müssen nicht ausgeschlossen werden. Schwangerschaft, bestimmt durch Schwangerschaftstests bei Frauen.
  3. derzeit selbstmordgefährdet oder in Gefahr, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen,
  4. Sehstörung (<20/40 gemäß Snellen-Test, Korrekturlinsen zulässig)
  5. Leseniveau <6. Klasse gemäß Wide Range Achievement Test
  6. Vorliegen einer bipolaren, psychotischen, Autismus-Spektrum-, Substanzabhängigkeit oder primären depressiven Störung
  7. positiver Drogentest im Urin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestützte Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung
Es wird angenommen, dass übermäßige Aufmerksamkeit gegenüber Bedrohungen eine entscheidende Ursache für chronische Angstsymptome und die damit verbundenen negativen gesundheitlichen Folgen ist. Die Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation, die direkt auf diesen Mechanismus abzielt, ist eine äußerst kosteneffektive Intervention mit zunehmender empirischer Unterstützung für ihre potenzielle Wirksamkeit bei klinisch ängstlichen Bevölkerungsgruppen.
Schein-Komparator: Computergestütztes Neutraltraining
Eine Kontrollversion des computergestützten Aufmerksamkeitstrainings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CAPS – Hypervigilanz-Element
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Aufmerksamkeitsneigung gegenüber Bedrohungen (Leistungsbasierte Bewertung der Aufmerksamkeitsneigung gegenüber Bedrohungen basierend auf Reaktionszeiten und Blickverfolgung)
Zeitfenster: sofort
Leistungsbasierte Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Bedrohungen basierend auf Reaktionszeiten und Blickverfolgung
sofort
Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Liebowitz-Skala für soziale Ängste
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Skala zur Beurteilung von Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 1 Monat
(nach der Behandlung nur in der Teilstichprobe des aktiven Arms gesammelt)
1 Monat
Pupillometrie
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5K23MH100259 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angststörungen

Klinische Studien zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung

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