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Modification du biais d'attention pour l'anxiété transdiagnostique

6 mars 2018 mis à jour par: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Dimensions neurales de la modification du biais d'attention pour l'anxiété transdiagnostique

Ce projet vise à identifier les mécanismes neuronaux qui sous-tendent la tendance des individus anxieux à accorder plus d'attention aux informations menaçantes qu'aux autres types d'informations. Un traitement informatisé conçu pour entraîner les individus à réduire leur attention face à la menace sera testé, en mettant l'accent sur la compréhension des aspects de la fonction cérébrale qui prédisent la réponse au traitement. Ces travaux pourraient à terme permettre de traiter plus efficacement l'anxiété en ciblant directement les aspects du fonctionnement cérébral qui sont altérés chez un patient donné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants vont :

    1. être âgé de 18 à 55 ans,
    2. score> 45 sur le formulaire Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-trait.
    3. score> = 75e centile sur le calendrier d'évaluation du handicap 2.0 de l'Organisation mondiale de la santé

Critère d'exclusion:

  1. Médicaments actuels ou thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété ou la dépression ;
  2. Non-respect des critères d'inclusion standard de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) : ceux qui ont des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs cardiaques neuronaux, des clips chirurgicaux dans le cerveau ou les vaisseaux sanguins, des plaques métalliques, des vis ou des broches implantées chirurgicalement, des implants cochléaires, des dispositifs intra-utérins, des accolades métalliques ou d'autres objets métalliques dans leur corps, en particulier dans les yeux. Si le sujet a du métal ou des implants dans le corps, il doit être considéré comme sûr par la procédure de contrôle de sécurité du centre de recherche IRM avant l'inscription. Les obturations dentaires ne posent aucun problème. Les appareils dentaires en plastique ou amovibles ne nécessitent pas d'exclusion. Grossesse, déterminée par des tests de grossesse sur des femelles.
  3. actuellement suicidaire ou à risque de se blesser ou de blesser les autres,
  4. trouble visuel (<20/40 selon le test de Snellen, verres correcteurs autorisés)
  5. Niveau de lecture inférieur à la 6e année selon le test de rendement à large éventail
  6. présence d'un trouble bipolaire, psychotique, du spectre autistique, d'une dépendance à une substance ou d'un trouble dépressif primaire
  7. test de dépistage urinaire positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification informatisée du biais d'attention
Comportemental: Modification du biais d'attention
Une attention excessive à la menace est théorisée comme un contributeur essentiel aux symptômes d'anxiété chronique et aux conséquences négatives sur la santé qui en découlent. Attention Bias Modification, qui cible directement ce mécanisme, est une intervention très rentable avec un soutien empirique croissant pour son efficacité potentielle dans les populations cliniquement anxieuses.
Comparateur factice: Formation neutre informatisée
Comportemental: Formation neutre
Une version de contrôle de l'entraînement de l'attention informatisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
CAPS – Élément d'hypervigilance
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'humeur et les symptômes d'anxiété
Délai: 1 mois
1 mois
Mini Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: 1 mois
1 mois
Biais attentionnel envers la menace (évaluation basée sur la performance du biais attentionnel envers la menace basée sur les temps de réaction et le suivi des yeux)
Délai: immédiat
Évaluation basée sur la performance du biais attentionnel envers la menace basée sur les temps de réaction et le suivi des yeux
immédiat
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: 1 mois
1 mois
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: 1 mois
1 mois
Échelle d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS)
Délai: 1 mois
1 mois
Inventaire d'anxiété Speilberger State-Trait
Délai: 1 mois
1 mois
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 1 mois
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 1 mois
(recueilli après le traitement dans un sous-échantillon du bras actif uniquement)
1 mois
Pupillométrie
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2014

Première publication (Estimation)

1 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5K23MH100259 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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