- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02303691
Attention Bias Modification for Transdiagnostic Anxiety
6. marts 2018 opdateret af: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Neurale dimensioner af opmærksomhedsbias modifikation for transdiagnostisk angst
Dette projekt søger at identificere neurale mekanismer, der ligger til grund for tendensen til, at angste individer er mere opmærksomme på truende information end på andre typer information.
En computeriseret behandling designet til at træne individer til at reducere deres opmærksomhed mod trusler vil blive testet med fokus på at forstå de aspekter af hjernefunktionen, der forudsiger respons på behandlingen.
Dette arbejde kan i sidste ende føre til evnen til at behandle angst mere effektivt ved direkte at målrette de aspekter af hjernefunktionen, som er ændret hos en given patient.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil:
- være mellem 18 og 55 år,
- score >45 på Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-trait form.
- score >=75. percentil på World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende medicin eller kognitiv adfærdsterapi til angst eller depression;
- Manglende opfyldelse af standard inklusionskriterier for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): dem, der har pacemakere, neurale pacemakere, kirurgiske klips i hjernen eller blodkar, kirurgisk implanterede metalplader, skruer eller stifter, cochleære implantater, intrauterine anordninger, metalbøjler eller andre metalgenstande i deres krop, især i øjet. Hvis forsøgspersonen har metal eller implantater i kroppen, skal de anses for sikre af MRI Research Centers sikkerhedsscreeningsprocedure før tilmelding. Tandfyldninger udgør ikke et problem. Plast eller aftagelige tandlægeapparater kræver ikke udelukkelse. Graviditet, bestemt ved graviditetstest på kvinder.
- aktuelt selvmordstruet eller i fare for at skade sig selv eller andre,
- synsforstyrrelser (<20/40 ifølge Snellen-testen, korrigerende linser tilladt)
- <6. klasses læseniveau i henhold til Wide Range Achievement Test
- tilstedeværelse af bipolar, psykotisk, autismespektrum, stofafhængighed eller primær depressiv lidelse
- positiv urinstoftest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerized Attention Bias Modification
|
Overdreven opmærksomhed på trusler antages at være en kritisk bidragyder til kroniske angstsymptomer og relaterede negative helbredskonsekvenser.
Attention Bias Modification, som direkte retter sig mod denne mekanisme, er en yderst omkostningseffektiv intervention med voksende empirisk støtte for dens potentielle effekt i klinisk ængstelige populationer.
|
|
Sham-komparator: Computerstyret neutral træning
|
En kontrolversion af computerstyret opmærksomhedstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CAPS--Hypervigilance-element
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om humør og angstsymptomer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Opmærksom bias mod trussel (præstationsbaseret vurdering af opmærksomhedsbias mod trussel baseret på reaktionstider og eye tracking)
Tidsramme: umiddelbar
|
Præstationsbaseret vurdering af opmærksomhedsbias mod trussel baseret på reaktionstider og eye tracking
|
umiddelbar
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskala (WHODAS)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 1 måned
|
(kun indsamlet efterbehandling i delprøve af den aktive arm)
|
1 måned
|
|
Pupillometri
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2014
Først opslået (Skøn)
1. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K23MH100259 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Bias Modification
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
Northern Michigan UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet