Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Bias Modification for Transdiagnostic Anxiety

6. marts 2018 opdateret af: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Neurale dimensioner af opmærksomhedsbias modifikation for transdiagnostisk angst

Dette projekt søger at identificere neurale mekanismer, der ligger til grund for tendensen til, at angste individer er mere opmærksomme på truende information end på andre typer information. En computeriseret behandling designet til at træne individer til at reducere deres opmærksomhed mod trusler vil blive testet med fokus på at forstå de aspekter af hjernefunktionen, der forudsiger respons på behandlingen. Dette arbejde kan i sidste ende føre til evnen til at behandle angst mere effektivt ved direkte at målrette de aspekter af hjernefunktionen, som er ændret hos en given patient.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil:

    1. være mellem 18 og 55 år,
    2. score >45 på Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-trait form.
    3. score >=75. percentil på World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende medicin eller kognitiv adfærdsterapi til angst eller depression;
  2. Manglende opfyldelse af standard inklusionskriterier for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): dem, der har pacemakere, neurale pacemakere, kirurgiske klips i hjernen eller blodkar, kirurgisk implanterede metalplader, skruer eller stifter, cochleære implantater, intrauterine anordninger, metalbøjler eller andre metalgenstande i deres krop, især i øjet. Hvis forsøgspersonen har metal eller implantater i kroppen, skal de anses for sikre af MRI Research Centers sikkerhedsscreeningsprocedure før tilmelding. Tandfyldninger udgør ikke et problem. Plast eller aftagelige tandlægeapparater kræver ikke udelukkelse. Graviditet, bestemt ved graviditetstest på kvinder.
  3. aktuelt selvmordstruet eller i fare for at skade sig selv eller andre,
  4. synsforstyrrelser (<20/40 ifølge Snellen-testen, korrigerende linser tilladt)
  5. <6. klasses læseniveau i henhold til Wide Range Achievement Test
  6. tilstedeværelse af bipolar, psykotisk, autismespektrum, stofafhængighed eller primær depressiv lidelse
  7. positiv urinstoftest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerized Attention Bias Modification
Overdreven opmærksomhed på trusler antages at være en kritisk bidragyder til kroniske angstsymptomer og relaterede negative helbredskonsekvenser. Attention Bias Modification, som direkte retter sig mod denne mekanisme, er en yderst omkostningseffektiv intervention med voksende empirisk støtte for dens potentielle effekt i klinisk ængstelige populationer.
Sham-komparator: Computerstyret neutral træning
En kontrolversion af computerstyret opmærksomhedstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAPS--Hypervigilance-element
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om humør og angstsymptomer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Opmærksom bias mod trussel (præstationsbaseret vurdering af opmærksomhedsbias mod trussel baseret på reaktionstider og eye tracking)
Tidsramme: umiddelbar
Præstationsbaseret vurdering af opmærksomhedsbias mod trussel baseret på reaktionstider og eye tracking
umiddelbar
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskala (WHODAS)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 1 måned
(kun indsamlet efterbehandling i delprøve af den aktive arm)
1 måned
Pupillometri
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2014

Først opslået (Skøn)

1. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K23MH100259 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification

Abonner