- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02303691
Aandachtsbiaswijziging voor transdiagnostische angst
6 maart 2018 bijgewerkt door: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Neurale dimensies van aanpassing van aandachtsbias voor transdiagnostische angst
Dit project probeert de neurale mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan de neiging van angstige individuen om meer aandacht te besteden aan bedreigende informatie dan aan andere soorten informatie.
Een gecomputeriseerde behandeling die is ontworpen om individuen te trainen om hun aandacht voor bedreiging te verminderen, zal worden getest, met de nadruk op het begrijpen van de aspecten van de hersenfunctie die de respons op de behandeling voorspellen.
Dit werk zou uiteindelijk kunnen leiden tot het vermogen om angst effectiever te behandelen door zich rechtstreeks te richten op de aspecten van de hersenfunctie die bij een bepaalde patiënt zijn veranderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers zullen:
- tussen de 18 en 55 jaar oud zijn,
- score >45 op het Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-trait-formulier.
- score >=75e percentiel op de World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0
Uitsluitingscriteria:
- Huidige medicatie of cognitieve gedragstherapie voor angst of depressie;
- Niet voldoen aan de standaard opnamecriteria voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI): personen met pacemakers, neurale pacemakers, chirurgische clips in de hersenen of bloedvaten, chirurgisch geïmplanteerde metalen platen, schroeven of pinnen, cochleaire implantaten, intra-uteriene apparaten, metalen beugels of andere metalen voorwerpen in hun lichaam, vooral in het oog. Als de proefpersoon metaal of implantaten in het lichaam heeft, moeten deze voorafgaand aan de inschrijving als veilig worden beschouwd door de veiligheidsscreeningprocedure van het MRI-onderzoekscentrum. Tandvullingen vormen geen probleem. Kunststof of verwijderbare tandheelkundige hulpmiddelen hoeven niet te worden uitgesloten. Zwangerschap, bepaald door zwangerschapstesten bij vrouwen.
- momenteel suïcidaal of het risico loopt zichzelf of anderen schade toe te brengen,
- visuele stoornis (<20/40 volgens de Snellen-test, corrigerende lenzen toegestaan)
- Leesniveau <6e leerjaar volgens de Wide Range Achievement Test
- aanwezigheid van een bipolaire, psychotische, autismespectrumstoornis, middelenafhankelijkheid of primaire depressieve stoornis
- positieve urinedrugtest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geautomatiseerde wijziging van aandachtsbias
|
Er wordt aangenomen dat overmatige aandacht voor bedreiging een cruciale bijdrage levert aan chronische angstsymptomen en gerelateerde negatieve gevolgen voor de gezondheid.
Aandachtsbiasmodificatie, die zich rechtstreeks op dit mechanisme richt, is een zeer kosteneffectieve interventie met groeiende empirische ondersteuning voor de potentiële werkzaamheid ervan bij klinisch angstige populaties.
|
Sham-vergelijker: Gecomputeriseerde neutrale training
|
Een controleversie van gecomputeriseerde aandachtstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
CAPS - Hypervigilantie item
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over stemmings- en angstsymptomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Aandachtsbias voor dreiging (op prestaties gebaseerde beoordeling van aandachtsbias voor dreiging op basis van reactietijden en eye-tracking)
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Op prestaties gebaseerde beoordeling van aandachtsbias voor dreiging op basis van reactietijden en eye-tracking
|
onmiddellijk
|
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Liebowitz sociale angstschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Scale (WHODAS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 1 maand
|
(verzameld na behandeling alleen in deelmonster van actieve arm)
|
1 maand
|
Pupillometrie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Price RB, Cummings L, Gilchrist D, Graur S, Banihashemi L, Kuo SS, Siegle GJ. Towards personalized, brain-based behavioral intervention for transdiagnostic anxiety: Transient neural responses to negative images predict outcomes following a targeted computer-based intervention. J Consult Clin Psychol. 2018 Dec;86(12):1031-1045. doi: 10.1037/ccp0000309.
- Price RB, Brown V, Siegle GJ. Computational Modeling Applied to the Dot-Probe Task Yields Improved Reliability and Mechanistic Insights. Biol Psychiatry. 2019 Apr 1;85(7):606-612. doi: 10.1016/j.biopsych.2018.09.022. Epub 2018 Oct 5.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5K23MH100259 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Aandachtsbias Wijziging
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAngst stoornissenIsraël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidObsessief-compulsieve stoornissen en symptomen | Obsessieve gedachten | Obsessief-compulsief gedragKalkoen
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenVoltooid
-
Western University, CanadaBeëindigdOngerustheid | AandachtsbiasCanada
-
University of VirginiaWerving