第一選択のプラチナベースの化学療法後に進行した進行性腺癌非小細胞肺癌患者におけるアブラキサンとゲミシタビンの第II相試験

包含基準:

• 腺癌非小細胞肺癌の組織学的または細胞学的診断
• -ステージ IV の非小細胞肺がんまたは治癒目的でアプローチできない再発性疾患。
• 標準的なプラチナ 2 剤併用化学療法レジメン（標準用量のカルボプラチンまたはシスプラチンと標準用量の次のいずれかの薬剤：パクリタキセル、ドセタキセル、ビンブラスチン、ビノレルビン、ペメトレキセド、またはエトポシド）による一次治療。 限局性肺がんに対してプラチナベースの化学療法（手術後の補助化学療法、または根治的放射線療法と併用する化学療法）を受けた患者は、プラチナベースの化学療法の6か月以内にがんが再発した場合に適格です。
• -以前の化学療法の毒性効果から回復している必要があります
• 0-1のECOGパフォーマンスステータス
• -少なくとも12週間の平均余命
• 18歳以上
• -少なくとも1つの次元で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義された測定可能な疾患を持っている必要があります（記録される最大直径は、従来の技術で> 20 mmまたはスパイラルCTスキャンで> 10 mm）。
• 悪性腫瘍の既往歴のある患者は、根治目的の治療を受けており、活動性疾患の証拠がない場合に限り、許可されます。
• 患者は、インフォームドコンセントを与えることができ、予定された訪問、治療計画、および臨床検査に進んで従うことができなければなりません。
• ビリルビン < 1.5mg/dL
• -患者は適切な肝機能を持っている必要があります：ASTおよびALT < 2.5 X 正常上限、アルカリホスファターゼ < 2.5 X 正常上限, 肝転移がない場合に骨転移が存在しない限り
• -患者は適切な骨髄機能を持っている必要があります：血小板> 100,000細胞/ mm3、ヘモグロビン> 9.0g / dLおよびANC> 1,500細胞/ mm3
• -患者は十分な腎機能を持っている必要があります：クレアチニン<1.5 mg / dL
• 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、治療中および治療終了後3か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります
• -出産の可能性のある患者のスクリーニングでの血清β-hCG妊娠検査が陰性。
• -患者はグレード2未満の既存の末梢神経障害を持っている必要があります（CTCAEごと）

除外基準:

• EGFRまたはEML4-ALK変異を有する患者
• ECOGパフォーマンスステータス>1
• -以前にゲムシタビンまたはアブラキサンで治療された患者
• -制御されていない進行中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 既知のHIVまたはC型肝炎
• -未治療の中枢神経系転移。 -臨床的に安定している場合、患者は適格です 登録の少なくとも2週間前に終了した頭蓋照射（全脳放射線療法、焦点放射線療法、定位放射線手術）後、または外科的切除後にすべてのステロイドをオフ 登録の少なくとも2週間前.
• -他の化学療法、免疫療法、ホルモン療法、放射線療法、化学塞栓術、標的療法、または治験薬を含む他の抗がん療法との同時治療
• 化学療法は胎児/乳児に重大なリスクをもたらすと考えられているため、妊娠中または授乳中の患者。 生殖能力のある男性および女性は、この研究中に効果的な避妊法を使用することに同意しない限り、この研究に参加することはできません。 （閉経後の女性は、出産の可能性がないと見なされるために、少なくとも12か月間無月経である必要があります）。 -患者は、最後の治験薬投与日から3か月間避妊を継続することに同意する必要があります