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高悪性度神経膠腫患者における同位体タグ付けによる腫瘍代謝の研究 (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)

2018年5月3日 更新者：University Hospital, Grenoble
研究の目的は、in vivo で放射性同位体タグ付け (炭素 13 および窒素 15) を行わずに腫瘍タンパク質の代謝を追跡することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、13C-バリン取り込み後の質量分析を使用して神経膠芽腫におけるタンパク質代謝回転を研究することを目的としています。 これにより、高悪性度神経膠腫患者の診断および予後バイオマーカーとなり得る、腫瘍によって分泌される循環中のタンパク質を同定することが可能となる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 社会保障または同様の制度に加入している患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名
  • 高悪性度神経膠腫の疑い
  • 切除手術の適応

  • 血液学的評価:

    • 好中球 > 1500/mm3
    • 血小板 > 150,000
    • 血中クレアチニンは正常
    • アルカリホスファターゼとトランスアミナーゼは通常の 2 倍以下
    • ビリルビン < 正常の 1.5 倍

除外基準:

  • 妊婦および授乳中の母親
  • 裁判所の被後見人または後見人の下にある
  • 成人が同意を表明できない
  • 司法または行政の決定により自由を剥奪された者
  • 本人の同意なく入院した人
  • 法的保護を受けている人
  • これまでにない完全な肉眼的腫瘍切除手術
  • 有効な包含基準がありません
  • MRIで腫瘍内出血が検出されました
  • 治療 抗凝固剤または抗汚泥処理
  • 活動性感染症および管理されていない、または医学的愛情または精神医学的併発が治療されていない
  • コルチコイド反応を伴わない進化性脳浮腫
  • 抗てんかん薬の反応を伴わない非制御てんかん
  • カルノフスキースコア < 40%
  • 体重 > 100kg
  • 切除手術の可能性はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：C13 N15 バリン
介入 C13 N15 バリン
薬：C13 N15 バリン
C13 N15 バリン投与
他の名前：
  • カルボノミック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
C13標識タンパク質の質量分析測定
時間枠：30時間以内
30時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

National Cancer Institute, France

捜査官

  • 主任研究者：François BERGER, Pr、University Grenoble Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2018年1月30日

研究の完了 (実際)

2018年1月30日

試験登録日

最初に提出

2014年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CARBONOMIC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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