Tuumorien aineenvaihdunta isotooppisen merkinnän avulla potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tutkimuksen tarkoituksena on seurata kasvainproteiinien aineenvaihduntaa in vivo ilman radioaktiivista isotooppimerkintää (hiili 13 ja typpi 15).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on tutkia proteiinin vaihtuvuutta glioblastoomassa massaspektrometrialla 13C-valiinin liittämisen jälkeen.
Tämä mahdollistaa kasvaimen erittämien proteiinien tunnistamisen verenkierrossa, jotka voivat olla diagnostisia ja pronostisia biomarkkereita potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CLINATEC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta vanha
- potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Korkea-asteen glioomakasvainepäily
- Resektiivisen leikkauksen indikaatio
Hematologinen arviointi:
- neutrofiilit > 1500/mm3
- Verihiutaleet > 150 000
- veren kreatiniini normaali
- alkaliset fosfataasit ja transaminaasit enintään kaksi kertaa normaalit
- Bilirubiini < 1,5 kertaa normaali
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
- Tuomioistuimen seurakunta tai holhouksen alainen
- Aikuinen ei voi ilmaista suostumustaan
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Henkilö joutui sairaalaan ilman lupaa
- Oikeussuojan alainen henkilö
- Täydellinen makroskooppinen kasvainresektiivinen leikkaus
- Ei kelvollisia osallistumisehtoja
- Intratumoraalinen verenvuoto MRI havaittu
- Hoito antikoagulantti- tai lietekäsittelyt
- Aktiiviset infektiot ja hallitsematon tai lääketieteellinen kiintymys tai psykiatrinen väliaikainen hoitamaton
- Evoluutiivinen aivoturvotus ilman kortikoidivastetta
- Hallitsematon epilepsia ilman epilepsiavastetta
- Karnofsky-pisteet < 40 %
- Paino > 100 kg
- Ei mahdollisuutta resektiiviseen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C13 N15 Valiini
Interventio C13 N15 Valiini
|
C13 N15 Valiinin anto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
C13-leimattujen proteiinien massaspektrometrian mittaus
Aikaikkuna: 30 tunnin aikana
|
30 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: François BERGER, Pr, university grenoble hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARBONOMIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .