Estudo do metabolismo tumoral por marcação isotópica em pacientes com glioma de alto grau (CARBONÔMICO) (CARBONOMIC)
3 de maio de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O objetivo do estudo é acompanhar o metabolismo das proteínas tumorais in vivo sem marcação isotópica radioativa (carbono 13 e nitrogênio 15).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto visa estudar o turnover proteico em glioblastoma por meio de espectrometria de massa após a incorporação de 13C-valina.
Isso permitirá identificar proteínas em circulação secretadas pelo tumor que possam ser biomarcadores diagnósticos e pronósticos em pacientes com glioma de alto grau.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38000
- CLINATEC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maior ou igual a 18 anos
- paciente filiado à previdência social ou regime similar
- termo de consentimento informado assinado
- Suspeita de tumor Glioma de alto grau
- Indicação de cirurgia ressectiva
Avaliação hematológica:
- neutrófilos > 1500/mm3
- Plaquetas > 150 000
- creatinina sanguínea normal
- Fosfatases alcalinas e transaminases não mais que duas vezes o normal
- Bilirrubina < 1,5 vezes o normal
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e mães lactantes
- Sob custódia ou tutela
- Adulto incapaz de expressar seu consentimento
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa hospitalizada sem o seu consentimento
- Pessoa sob proteção legal
- Cirurgia de ressecção tumoral macroscópica completa precedente
- Nenhum critério de inclusão válido
- Hemorragia intratumoral detectada por ressonância magnética
- Tratamento anticoagulante ou tratamentos anti-lodo
- Infecções ativas e afecções não controladas ou médicas ou intercorrências psiquiátricas não tratadas
- Edema cerebral evolutivo sem resposta à corticóide
- Epilepsia não controlada sem resposta antiepiléptica
- Pontuação de Karnofsky < 40%
- Peso > 100 kg
- Sem possibilidade de cirurgia ressectiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: C13 N15 Valina
Intervenção C13 N15 Valina
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C13 N15 Administração de valina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de espectrometria de massa de proteínas marcadas com C13
Prazo: durante 30 horas
|
durante 30 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François BERGER, Pr, university grenoble hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARBONOMIC
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