Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tumörmetabolism genom isotopisk märkning hos patienter med höggradigt gliom (KARBONOMI) (CARBONOMIC)

3 maj 2018 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Syftet med studien är att följa tumörproteiners metabolism genom in vivo ingen radioaktiv isotopmärkning (kol 13 och kväve 15).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet syftar till att studera proteinomsättning i glioblastom med hjälp av masspektrometri efter 13C-valininkorporering. Detta kommer att göra det möjligt att identifiera proteiner i cirkulationen som utsöndras av tumörer som kan vara diagnostiska och pronostiska biomarkörer hos patienter med höggradigt gliom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CLINATEC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer eller lika än 18 år
  • patient ansluten till social trygghet eller liknande ordning
  • informerat samtycke undertecknat
  • Höggradig Gliomtumörmisstanke
  • Indikation för resektiv kirurgi

  • Hematologisk bedömning:

    • neutrofiler > 1500/mm3
    • Trombocyter > 150 000
    • blodkreatinin normalt
    • alkaliska fosfataser och transaminaser inte mer än två gånger normala
    • Bilirubin < 1,5 gånger normalt

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor och ammande mödrar
  • Domstolsavdelning eller under förmynderskap
  • Vuxen som inte kan uttrycka sitt samtycke
  • Person som berövats friheten genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Person inlagd på sjukhus utan deras samtycke
  • Person under rättsskydd
  • Prejudikat komplett makroskopisk tumörresektiv kirurgi
  • Inga giltiga inklusionskriterier
  • Intratumoral blödning MRT upptäckt
  • Behandling antikoagulerande eller antislambehandlingar
  • Aktiva infektioner och okontrollerad eller medicinsk tillgivenhet eller psykiatrisk interkurrent obehandlad
  • Evolutiva hjärnödem utan kortikoidrespons
  • Okontrollerad epilepsi utan antiepileptikasvar
  • Karnofsky-poäng < 40 %
  • Vikt > 100 kg
  • Ingen möjlighet till resektiv kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C13 N15 Valine
Intervention C13 N15 Valine
Läkemedel: C13 N15 Valine
C13 N15 Valin administrering
Andra namn:
  • KARBONOMISKA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Masspektrometrimätning av C13-märkta proteiner
Tidsram: under 30 timmar
under 30 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

National Cancer Institute, France

Utredare

  • Huvudutredare: François BERGER, Pr, university grenoble hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Uppskatta)

2 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CARBONOMIC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera