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Studio del metabolismo tumorale mediante marcatura isotopica in pazienti con glioma di alto grado (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)

3 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Lo scopo dello studio è quello di seguire il metabolismo delle proteine ​​tumorali mediante marcatura isotopica non radioattiva (carbonio 13 e azoto 15) in vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto mira a studiare il turnover proteico nel glioblastoma mediante spettrometria di massa dopo l'incorporazione di 13C-valina. Ciò consentirà di identificare le proteine ​​in circolo secrete dal tumore che potrebbero essere biomarcatori diagnostici e pronostici nei pazienti con glioma ad alto grado.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CLINATEC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore o uguale a 18 anni
  • paziente iscritto a regime previdenziale o similare
  • modulo di consenso informato firmato
  • Sospetto di tumore di glioma di alto grado
  • Indicazione di chirurgia resettiva

  • Valutazione ematologica:

    • neutrofili > 1500/mm3
    • Piastrine > 150.000
    • Creatinina ematica normale
    • Fosfatasi alcaline e transaminasi non più del doppio del normale
    • Bilirubina < 1,5 volte normale

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte e madri che allattano
  • Tutela giudiziaria o sotto tutela
  • Adulto impossibilitato ad esprimere il proprio consenso
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona ricoverata senza il suo consenso
  • Persona sotto protezione giuridica
  • Precedente intervento di resezione tumorale macroscopica completa
  • Nessun criterio di inclusione valido
  • Rilevata risonanza magnetica per emorragia intratumorale
  • Trattamenti anticoagulanti o trattamenti antifango
  • Infezioni attive e non controllate o affezioni mediche o intercorrenti psichiatriche non trattate
  • Edema cerebrale evolutivo senza risposta corticoidea
  • Epilessia non controllata senza risposta antiepilettica
  • Punteggio Karnofsky < 40%
  • Peso > 100 kg
  • Nessuna possibilità di chirurgia resettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: C13 N15 Valina
Intervento C13 N15 Valina
Droga: C13 N15 Valina
C13 N15 Somministrazione di valina
Altri nomi:
  • CARBONOMICO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura di spettrometria di massa di proteine ​​marcate con C13
Lasso di tempo: durante 30 ore
durante 30 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

National Cancer Institute, France

Investigatori

  • Investigatore principale: François BERGER, Pr, University Grenoble Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARBONOMIC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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