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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02305056
고도 신경아교종(CARBONOMIC) 환자의 동위원소 태깅에 의한 종양 대사 연구 (CARBONOMIC)
2018년 5월 3일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 연구의 목적은 생체 내 비방사성 동위원소 태깅(탄소 13 및 질소 15)에 의해 종양 단백질 대사를 추적하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 13C-발린 혼입 후 질량 분석법을 사용하여 교모세포종에서 단백질 회전율을 연구하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 고급 신경교종 환자의 진단 및 전조 바이오마커가 될 수 있는 종양에 의해 분비되는 순환 단백질을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- CLINATEC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 소속된 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 고급 신경아교종 종양 의심
- 절제술 적응증
혈액학적 평가:
- 호중구 > 1500/mm3
- 혈소판 > 150,000
- 혈액 크레아티닌 정상
- 알칼리성 포스파타제 및 트랜스아미나제는 정상의 2배 이하
- 빌리루빈 < 정상의 1.5배
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 법정 피보호자 또는 후견인
- 동의를 표현할 수 없는 성인
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 동의 없이 입원한 사람
- 법적 보호를 받는 사람
- 전례 있는 완전 거시적 종양 절제 수술
- 유효한 포함 기준이 없습니다.
- 종양내 출혈 MRI 검출
- 치료 항응고제 또는 항슬러지 처리
- 활동성 감염 및 통제되지 않거나 의학적 애정 또는 정신과적 병발 치료되지 않음
- 코르티코이드 반응이 없는 진화성 뇌부종
- 항간질제 반응이 없는 비조절 간질
- 카르노프스키 점수 < 40%
- 무게 > 100kg
- 절제 수술 가능성 없어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: C13 N15 발린
개입 C13 N15 발린
|
C13 N15 발린 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
C13 표지 단백질의 질량 분석 측정
기간: 30시간 동안
|
30시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François BERGER, Pr, university grenoble hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARBONOMIC
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