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Untersuchung des Tumorstoffwechsels durch Isotopenmarkierung bei Patienten mit hochgradigem Gliom (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)

3. Mai 2018 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Der Zweck der Studie besteht darin, den Metabolismus von Tumorproteinen durch in vivo keine radioaktive Isotopenmarkierung (Kohlenstoff 13 und Stickstoff 15) zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist es, den Proteinumsatz bei Glioblastomen mittels Massenspektrometrie nach dem Einbau von 13C-Valin zu untersuchen. Dies wird es ermöglichen, vom Tumor sezernierte Proteine ​​im Kreislauf zu identifizieren, die diagnostische und pronostische Biomarker bei Patienten mit hochgradigem Gliom sein könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Patient, der der Sozialversicherung oder einem ähnlichen System angeschlossen ist
  • Einverständniserklärung unterschrieben
  • Verdacht auf hochgradigen Gliomtumor
  • Indikation zur resektiven Operation

  • Hämatologische Beurteilung:

    • Neutrophile > 1500/mm3
    • Thrombozytenzahl > 150.000
    • Blutkreatinin normal
    • alkalische Phosphatasen und Transaminasen nicht mehr als das Zweifache des Normalwerts
    • Bilirubin < 1,5-fach normal

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Mütter
  • Gerichtsvollzieher oder unter Vormundschaft
  • Erwachsener ist nicht in der Lage, seine Einwilligung auszudrücken
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Person ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert
  • Person unter Rechtsschutz
  • Präzedenzfall vollständige makroskopische Tumorresektionsoperation
  • Keine gültigen Einschlusskriterien
  • Im MRT wurde eine intratumorale Blutung festgestellt
  • Behandlung mit Antikoagulanzien oder Antischlammbehandlungen
  • Aktive Infektionen und nicht kontrollierte oder medizinische Erkrankungen oder psychiatrische Zwischenfälle, die nicht behandelt werden
  • Evolutives Hirnödem ohne Kortikoidreaktion
  • Nicht kontrollierte Epilepsie ohne Reaktion auf Antiepileptika
  • Karnofsky-Score < 40 %
  • Gewicht > 100 kg
  • Keine Möglichkeit einer resektiven Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: C13 N15 Valin
Intervention C13 N15 Valin
Arzneimittel: C13 N15 Valin
C13 N15 Valinverabreichung
Andere Namen:
  • KOHLENSTOFF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Massenspektrometrische Messung von C13-markierten Proteinen
Zeitfenster: während 30 Stunden
während 30 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

National Cancer Institute, France

Ermittler

  • Hauptermittler: François BERGER, Pr, University Grenoble Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARBONOMIC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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