Badanie metabolizmu nowotworu za pomocą znakowania izotopowego u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)
3 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Celem badania jest śledzenie metabolizmu białek nowotworowych przez in vivo bez radioaktywnego znakowania izotopowego (węgiel 13 i azot 15).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt ma na celu zbadanie obrotu białek w glejaku za pomocą spektrometrii mas po włączeniu 13C-waliny.
Pozwoli to na identyfikację białek w krążeniu wydzielanych przez guz, które mogłyby być biomarkerami diagnostycznymi i pronostycznymi u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- CLINATEC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więcej lub równo niż 18 lat
- pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub podobnym reżimem
- podpisany formularz świadomej zgody
- Podejrzenie guza glejaka wysokiego stopnia
- Wskazania do operacji resekcyjnej
Ocena hematologiczna:
- neutrofile > 1500/mm3
- Płytki krwi > 150 000
- Kreatynina we krwi w normie
- fosfatazy alkaliczne i transaminazy nie więcej niż dwa razy normalne
- Bilirubina < 1,5 razy normalna
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i matki karmiące
- Pod opieką sądu lub kurateli
- Osoba pełnoletnia niezdolna do wyrażenia zgody
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba hospitalizowana bez jej zgody
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Precedensowa całkowita makroskopowa resekcja guza
- Brak prawidłowych kryteriów włączenia
- Wykryto krwotok śródguzowy MRI
- Zabiegi antykoagulacyjne lub przeciwszlamowe
- Aktywne infekcje i niekontrolowane lub medyczne dolegliwości lub współistniejące zaburzenia psychiczne nieleczone
- Ewolucyjny obrzęk mózgu bez odpowiedzi kortykoidowej
- Niekontrolowana padaczka bez odpowiedzi na leki przeciwpadaczkowe
- Wynik Karnofsky'ego < 40%
- Waga > 100 kg
- Brak możliwości operacji resekcyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: C13 N15 Walina
Interwencja C13 N15 Walina
|
C13 N15 Podawanie waliny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar spektrometrii mas białek znakowanych C13
Ramy czasowe: w ciągu 30 godzin
|
w ciągu 30 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: François BERGER, Pr, university grenoble hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARBONOMIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .