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通过同位素标记研究高级别胶质瘤患者的肿瘤代谢 (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)

2018年5月3日 更新者：University Hospital, Grenoble
该研究的目的是通过体内无放射性同位素标记（碳 13 和氮 15）跟踪肿瘤蛋白质代谢。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

该项目旨在研究 13C-缬氨酸掺入后使用质谱法研究胶质母细胞瘤中的蛋白质转换。 这将允许识别肿瘤分泌的循环中的蛋白质，这些蛋白质可能是高级别胶质瘤患者的诊断和预后生物标志物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Grenoble、法国、38000
        • CLINATEC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 大于或等于 18 岁
  • 隶属于社会保障或类似制度的患者
  • 签署知情同意书
  • 怀疑是高级别神经胶质瘤
  • 切除手术指征

  • 血液学评估：

    • 中性粒细胞 > 1500/mm3
    • 血小板 > 150 000
    • 血肌酐正常
    • 碱性磷酸酶和转氨酶不超过正常值的两倍
    • 胆红素 < 正常值的 1.5 倍

排除标准：

  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 法院受监护人或监护人
  • 无法表示同意的成人
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人
  • 未经本人同意住院的人
  • 受法律保护的人
  • 先例完成宏观肿瘤切除手术
  • 没有有效的纳入标准
  • 检测到瘤内出血 MRI
  • 治疗 抗凝剂或抗污泥处理
  • 活动性感染和非控制性或医学性感染或并发精神疾病未治疗
  • 无皮质激素反应的进展性脑水肿
  • 无抗癫痫药反应的非控制性癫痫
  • 卡诺夫斯基评分 < 40%
  • 重量 > 100 公斤
  • 不可能进行切除手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：C13 N15 缬氨酸
干预 C13 N15 缬氨酸
药品：C13 N15 缬氨酸
C13 N15 缬氨酸给药
其他名称：
  • 碳经济

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
C13 标记蛋白的质谱测量
大体时间：30小时内
30小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

合作者

National Cancer Institute, France

调查人员

  • 首席研究员：François BERGER, Pr、University Grenoble Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月30日

研究完成 (实际的)

2018年1月30日

研究注册日期

首次提交

2014年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月1日

首次发布 (估计)

2014年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月3日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CARBONOMIC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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