Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tumormetabolisme ved isotopisk tagging hos patienter med højgradigt gliom (CARBONOMISK) (CARBONOMIC)

3. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Formålet med undersøgelsen er at følge tumorproteiners metabolisme ved in vivo ingen radioaktiv isotopmærkning (kulstof 13 og nitrogen 15).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet har til formål at studere proteinomsætning i glioblastom ved hjælp af massespektrometri efter 13C-valin inkorporering. Dette vil gøre det muligt at identificere proteiner i cirkulation udskilt af tumor, som kunne være diagnostiske og pronostiske biomarkører hos patienter med højgradigt gliom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CLINATEC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere eller lig med 18 år
  • patient tilknyttet social sikring eller lignende regime
  • informeret samtykkeerklæring underskrevet
  • Højgradig Gliom tumor mistanke
  • Resektiv kirurgisk indikation

  • Hæmatologisk vurdering:

    • neutrofiler > 1500/mm3
    • Blodplade > 150.000
    • blod Kreatinin normalt
    • alkaliske fosfataser og transaminaser ikke mere end to gange det normale
    • Bilirubin < 1,5 gange normal

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder og ammende mødre
  • Retsafdeling eller under værgemål
  • Voksen ude af stand til at udtrykke deres samtykke
  • Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Person indlagt uden deres samtykke
  • Person under retsbeskyttelse
  • Præcedens komplet makroskopisk tumorresektiv kirurgi
  • Ingen gyldige inklusionskriterier
  • Intratumoral blødning MR påvist
  • Behandling antikoagulerende eller antislambehandlinger
  • Aktive infektioner og ikke-kontrolleret eller medicinsk affektion eller psykiatrisk interkurrent ikke behandlet
  • Evolutivt cerebralt ødem uden kortikoidrespons
  • Ikke-kontrolleret epilepsi uden antiepileptika-respons
  • Karnofsky-score < 40 %
  • Vægt > 100 kg
  • Ingen mulighed for resektiv kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C13 N15 Valine
Intervention C13 N15 Valine
Medicin: C13 N15 Valine
C13 N15 Valin administration
Andre navne:
  • KARBONOMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Massespektrometrimåling af C13-mærkede proteiner
Tidsramme: i løbet af 30 timer
i løbet af 30 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François BERGER, Pr, university grenoble hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARBONOMIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af høj kvalitet

Kliniske forsøg med C13 N15 Valine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner