Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van tumormetabolisme door isotopische tagging bij patiënten met hooggradig glioom (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)

3 mei 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Het doel van de studie is om het metabolisme van tumoreiwitten te volgen door in vivo geen radioactieve isotopische tagging (koolstof 13 en stikstof 15).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project beoogt de eiwitomzetting in glioblastoom te bestuderen met behulp van massaspectrometrie na opname van 13C-valine. Dit zal het mogelijk maken om door de tumor uitgescheiden eiwitten in de bloedsomloop te identificeren die diagnostische en pronostische biomarkers kunnen zijn bij patiënten met hooggradig glioom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • CLINATEC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of een vergelijkbaar regime
  • geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend
  • Hooggradige Glioma-tumorverdenking
  • Indicatie resectieve chirurgie

  • Hematologische beoordeling:

    • neutrofielen > 1500/mm3
    • Bloedplaatjes > 150 000
    • bloed Creatinine normaal
    • alkalische fosfatases en transaminases niet meer dan twee keer normaal
    • Bilirubine < 1,5 keer normaal

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven
  • Rechtbank of onder curatele
  • Volwassene kan geen toestemming geven
  • Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
  • Persoon die zonder toestemming in het ziekenhuis is opgenomen
  • Persoon onder wettelijke bescherming
  • Precedent complete macroscopische tumorresectieve chirurgie
  • Geen geldige inclusiecriteria
  • Intratumorale bloeding MRI gedetecteerd
  • Behandeling antistollingsmiddel of antislibbehandelingen
  • Actieve infecties en niet-gecontroleerde of medische aandoeningen of psychiatrische bijverschijnselen die niet zijn behandeld
  • Evolutief hersenoedeem zonder corticoïde respons
  • Ongecontroleerde epilepsie zonder reactie op anti-epileptica
  • Karnofsky-score < 40%
  • Gewicht > 100 kg
  • Geen mogelijkheid tot resectieve chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: C13 N15 valine
Interventie C13 N15 Valine
Geneesmiddel: C13 N15 valine
C13 N15 Valine-toediening
Andere namen:
  • KOOLSTOF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Massaspectrometrische meting van C13-gelabelde eiwitten
Tijdsspanne: gedurende 30 uur
gedurende 30 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

National Cancer Institute, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François BERGER, Pr, university grenoble hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARBONOMIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren