Étude du métabolisme tumoral par marquage isotopique chez des patients atteints de gliome de haut grade (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)
3 mai 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Le but de l'étude est de suivre le métabolisme des protéines tumorales par marquage in vivo non isotopique radioactif (carbone 13 et azote 15).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet vise à étudier le renouvellement des protéines dans le glioblastome à l'aide de la spectrométrie de masse après incorporation de 13C-valine.
Cela permettra d'identifier les protéines en circulation sécrétées par la tumeur qui pourraient être des biomarqueurs diagnostiques et pronostiques chez les patients atteints de gliome de haut grade.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38000
- CLINATEC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus ou égal à 18 ans
- patient affilié à la sécurité sociale ou régime assimilé
- formulaire de consentement éclairé signé
- Suspicion de tumeur de gliome de haut grade
- Indication de chirurgie résectrice
Bilan hématologique :
- neutrophiles > 1500/mm3
- Plaquette > 150 000
- Créatinine sanguine normale
- Phosphatases alcalines et transaminases pas plus de deux fois la normale
- Bilirubine < 1,5 fois la normale
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et mères allaitantes
- Pupille ou sous tutelle
- Adulte incapable d'exprimer son consentement
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne hospitalisée sans son consentement
- Personne sous protection légale
- Chirurgie de résection tumorale macroscopique complète précédente
- Aucun critère d'inclusion valide
- Hémorragie intratumorale IRM détectée
- Traitements anticoagulants ou antiboues
- Infections actives et non contrôlées ou affection médicale ou psychiatrique intercurrente non traitée
- Œdème cérébral évolutif sans réponse corticoïde
- Épilepsie non contrôlée sans réponse aux antiépileptiques
- Score de Karnofsky < 40 %
- Poids > 100 kg
- Pas de possibilité de chirurgie résectrice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: C13 N15 Valine
Intervention C13 N15 Valine
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C13 N15 Administration de valine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure par spectrométrie de masse des protéines marquées au C13
Délai: pendant 30 heures
|
pendant 30 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François BERGER, Pr, university grenoble hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Première publication (Estimation)
2 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARBONOMIC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .