Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie metabolismu nádorů pomocí izotopového značení u pacientů s gliomem vysokého stupně (KARBONOMICKÉ) (CARBONOMIC)

3. května 2018 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Účelem studie je sledovat metabolismus nádorových proteinů in vivo bez radioaktivního izotopového značení (uhlík 13 a dusík 15).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je zaměřen na studium proteinového obratu u glioblastomu pomocí hmotnostní spektrometrie po inkorporaci 13C-valinu. To umožní identifikovat proteiny v oběhu vylučované nádorem, které by mohly být diagnostickými a pronostickými biomarkery u pacientů s gliomem vysokého stupně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • CLINATEC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší nebo rovné 18 let
  • pacient napojený na sociální zabezpečení nebo obdobný režim
  • podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Podezření na nádor vysokého stupně gliomu
  • Indikace k resektivní operaci

  • Hematologické vyšetření:

    • neutrofily > 1500/mm3
    • Krevní destičky > 150 000
    • Kreatinin v krvi v normě
    • alkalické fosfatázy a transaminázy ne více než dvakrát normální
    • Bilirubin < 1,5krát normální

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy a kojící matky
  • Oddělení soudu nebo pod opatrovnictví
  • Dospělá osoba nemůže vyjádřit svůj souhlas
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoba hospitalizovaná bez jejího souhlasu
  • Osoba pod právní ochranou
  • Precedentní kompletní makroskopická resektivní operace tumoru
  • Žádná platná kritéria pro zařazení
  • MRI detekováno intratumorální krvácení
  • Ošetření antikoagulační nebo protikalové ošetření
  • Aktivní infekce a nekontrolované nebo lékařské postižení nebo psychiatrické interkurentní neléčené
  • Evolutivní edém mozku bez kortikoidní reakce
  • Nekontrolovaná epilepsie bez antiepileptické odpovědi
  • Karnofsky skóre < 40 %
  • Hmotnost > 100 kg
  • Bez možnosti resektivní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: C13 N15 Valin
Zásah C13 N15 Valin
Lék: C13 N15 Valin
C13 N15 Podávání valinu
Ostatní jména:
  • KARBONOMICKÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnostní spektrometrie měření C13 značených proteinů
Časové okno: během 30 hodin
během 30 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

National Cancer Institute, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François BERGER, Pr, university grenoble hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARBONOMIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce kvalitní gliom

Klinické studie na C13 N15 Valin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit