Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение метаболизма опухоли методом изотопного мечения у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)

3 мая 2018 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Целью исследования является отслеживание метаболизма опухолевых белков in vivo без мечения радиоактивными изотопами (углерод 13 и азот 15).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект направлен на изучение обмена белков в глиобластоме с помощью масс-спектрометрии после включения 13C-валина. Это позволит идентифицировать белки в кровотоке, секретируемые опухолью, которые могут быть диагностическими и проностическими биомаркерами у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше или равно 18 лет
  • пациент, связанный с системой социального обеспечения или аналогичным режимом
  • форма информированного согласия подписана
  • Подозрение на глиому высокой степени злокачественности
  • Показания к резекционной хирургии

  • Гематологическая оценка:

    • нейтрофилы > 1500/мм3
    • Тромбоциты > 150 000
    • креатинин крови в норме
    • щелочные фосфатазы и трансаминазы не более чем в два раза выше нормы
    • Билирубин < в 1,5 раза выше нормы

Критерий исключения:

  • Беременные женщины и кормящие матери
  • Под опекой суда или под опекой
  • Взрослый не может выразить свое согласие
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
  • Человек госпитализирован без его согласия
  • Лицо, находящееся под правовой защитой
  • Предыдущая полная макроскопическая резекция опухоли
  • Нет действительных критериев включения
  • Обнаружено внутриопухолевое кровоизлияние на МРТ
  • Лечение антикоагулянтами или антисладж-лечение
  • Активные инфекции и неконтролируемые или медицинские поражения или психиатрические интеркуррентные нелеченные
  • Эволюционный отек головного мозга без кортикоидного ответа
  • Неконтролируемая эпилепсия без ответа на противоэпилептические препараты
  • Оценка Карновского < 40%
  • Вес > 100 кг
  • Нет возможности резективной хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: C13 N15 Валин
Вмешательство C13 N15 Валин
Лекарство: C13 N15 Валин
C13 N15 Введение валина
Другие имена:
  • УГЛЕВОДОРОДНЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масс-спектрометрическое измерение меченых белков C13
Временное ограничение: в течение 30 часов
в течение 30 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

National Cancer Institute, France

Следователи

  • Главный следователь: François BERGER, Pr, University Grenoble Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CARBONOMIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глиома высокой степени злокачественности

Клинические исследования C13 N15 Валин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться