Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av tumormetabolisme ved isotopisk merking hos pasienter med høygradig gliom (KARBONOMISK) (CARBONOMIC)

3. mai 2018 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Hensikten med studien er å følge tumorproteiners metabolisme ved in vivo ingen radioaktiv isotopmerking (karbon 13 og nitrogen 15).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet tar sikte på å studere proteinomsetning ved glioblastom ved bruk av massespektrometri etter 13C-valin inkorporering. Dette vil tillate å identifisere proteiner i sirkulasjon utskilt av tumor som kan være diagnostiske og pronostiske biomarkører hos pasienter med høygradig gliom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CLINATEC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer eller lik enn 18 år
  • pasient tilknyttet trygd eller lignende regime
  • skjema for informert samtykke signert
  • Høygradig Gliom tumor mistanke
  • Resektiv kirurgi indikasjon

  • Hematologisk vurdering:

    • nøytrofiler > 1500/mm3
    • Blodplater > 150 000
    • kreatinin i blodet normalt
    • alkaliske fosfataser og transaminaser ikke mer enn to ganger det normale
    • Bilirubin < 1,5 ganger normalt

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner og ammende mødre
  • Rettsavdeling eller under vergemål
  • Voksen kan ikke uttrykke sitt samtykke
  • Person som er fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Person innlagt på sykehus uten deres samtykke
  • Person under rettslig beskyttelse
  • Presedens komplett makroskopisk tumorresektiv kirurgi
  • Ingen gyldige inkluderingskriterier
  • Intratumoral blødning MR påvist
  • Behandling antikoagulerende eller antislambehandlinger
  • Aktive infeksjoner og ikke-kontrollert eller medisinsk affeksjon eller psykiatrisk interkurrent ikke behandlet
  • Evolutivt cerebralt ødem uten kortikoidrespons
  • Ikke kontrollert epilepsi uten antiepileptikarespons
  • Karnofsky-score < 40 %
  • Vekt > 100 kg
  • Ingen mulighet for resektiv kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C13 N15 Valine
Intervensjon C13 N15 Valine
Legemiddel: C13 N15 Valine
C13 N15 Valin administrasjon
Andre navn:
  • KARBONOMI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Massespektrometrimåling av C13-merkede proteiner
Tidsramme: i løpet av 30 timer
i løpet av 30 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François BERGER, Pr, university grenoble hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CARBONOMIC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere