Estudio del metabolismo tumoral mediante marcado isotópico en pacientes con glioma de alto grado (CARBONOMIC) (CARBONOMIC)
3 de mayo de 2018 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El propósito del estudio es seguir el metabolismo de las proteínas tumorales mediante marcaje isotópico no radiactivo in vivo (carbono 13 y nitrógeno 15).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El proyecto tiene como objetivo estudiar el recambio de proteínas en el glioblastoma mediante espectrometría de masas tras la incorporación de 13C-valina.
Esto permitirá identificar proteínas circulantes secretadas por el tumor que podrían ser biomarcadores diagnósticos y pronósticos en pacientes con Glioma de alto grado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Grenoble, Francia, 38000
- CLINATEC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor o igual a 18 años
- paciente afiliado a la seguridad social o régimen similar
- formulario de consentimiento informado firmado
- Sospecha de tumor Glioma de alto grado
- Indicación de cirugía resectiva
Evaluación hematológica:
- neutrófilos > 1500/mm3
- Plaquetas > 150 000
- creatinina en sangre normal
- Fosfatasas alcalinas y transaminasas no más de dos veces lo normal
- Bilirrubina < 1,5 veces lo normal
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y madres lactantes
- Tutelado o bajo tutela
- Adulto incapaz de expresar su consentimiento
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona hospitalizada sin su consentimiento
- Persona bajo protección legal
- Precedente de cirugía resectiva tumoral macroscópica completa
- No hay criterios de inclusión válidos
- Hemorragia intratumoral detectada por resonancia magnética
- Tratamiento tratamientos anticoagulantes o antisedimentos
- Infecciones activas y afecciones no controladas o médicas o psiquiátricas intercurrentes no tratadas
- Edema cerebral evolutivo sin respuesta corticoide
- Epilepsia no controlada sin respuesta antiepiléptica
- Puntuación de Karnofsky < 40%
- Peso > 100 kg
- Sin posibilidad de cirugía resectiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: C13 N15 Valina
Intervención C13 N15 Valina
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C13 N15 Administración de valina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de espectrometría de masas de proteínas marcadas con C13
Periodo de tiempo: durante 30 horas
|
durante 30 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François BERGER, Pr, university grenoble hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARBONOMIC
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