結腸腺癌ステージ4の患者における関心のある化学腫瘍グラムの評価 (Oncogramme)
2014年11月26日 更新者：University Hospital, Limoges
結腸腺癌ステージ 4 の患者における関心のある腫瘍化学検査の評価：パイロット研究
潜在的に切除可能な転移 (肺および肝臓転移) である結腸腺癌ステージ 4 の患者では、化学療法による治療が必要ですが、10% の症例では成功しません。 これらの患者には、個別化された治療を施すための技術の開発が必要になります。 したがって、これらの患者の腫瘍からの細胞の in vitro 試験と、これらに対する化学療法の効果の評価を、各患者に対して行うことができます。 フランスでは、同社はOncomedicsのこれらの検査を開発しています。
これは、キミオ・オンコグラムの実際の条件下で最初の評価を行うパイロットスタディです。
調査の概要
詳細な説明
結腸腫瘍の断片は、標本または低温生検、結腸癌転移性と診断された患者の組織（ステージ4）から採取されます。 並行して体系的に：組織学的セクションの病理学者による分析。
- Oncomedicsフラグメントによって腫瘍から得られた細胞を規定の培地で培養し、間質細胞と比較して腫瘍細胞を濃縮する。
- 培養細胞を 7 日間維持します。
- Oncomedics (chimio-oncogramme) による 72 時間のこれらの細胞 (成長チャンバー) に対する従来の化学療法 (プロトコルに対応) の効果。
- テストした各化学療法について、死細胞/全細胞の割合を測定します。
- Oncomedics の結果が保持され、看護チームには渡されません。 患者は通常の方法で治療され、フォローアップされます。
- 研究の最後に、インビトロの結果（キミオオンコグラム）を、同じ化学療法に対する患者の反応（ｘ）と比較する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
標準治療を受けているステージ4で診断された結腸の腺癌の患者
説明
包含基準:
- 標準治療を受けているステージ4で診断された結腸の腺癌の患者
- ターゲットは測定可能な腫瘍病変でなければなりません (RECIST)
- 患者は残存腫瘍の使用に反対を表明していない
除外基準:
- 患者モニタリングの不可欠なパラクリニカル検査への非公式な指示
- -化学療法、ホルモン療法、または併用放射線療法の使用
- 化学療法の禁忌
- 妊娠中、授乳中、または妊娠可能年齢の女性のための避妊の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オンコグラム
標本から採取した結腸腫瘍の断片を採取します。
細胞断片を 7 日間培養します。
これらの細胞に対する化学療法の効果は、キミオ・オンコグラムを通じて研究されます。
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細胞断片を 7 日間培養します。
これらの細胞に対する化学療法の効果は、キミオ・オンコグラムを通じて研究されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法反応の in vitro 解析
時間枠：7日
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同じ化学療法に対する患者の反応に対する腫瘍化学検査の予測値を評価する
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：7日
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患者の化学毒性および生活の質に対するケモオンコグラムの予測値を評価します。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muriel MATHONNET, MD、Chirurgie digestive - CHU LIMOGES
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月26日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I09019 Oncogramme colon
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