Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zainteresowania chemio-onkogramem u pacjentów z gruczolakorakiem okrężnicy w stadium 4 (Oncogramme)

26 listopada 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Ocena zainteresowania chemio-onkogramem u pacjentów z gruczolakorakiem okrężnicy w stadium 4: badanie pilotażowe

U pacjentów z gruczolakorakiem okrężnicy w stadium 4, które są potencjalnie resekcyjnymi przerzutami (przerzuty do płuc i wątroby), leczenie chemioterapią jest konieczne, ale nie kończy się sukcesem w 10% przypadków. Dla tych pacjentów konieczny staje się rozwój technik podawania spersonalizowanego leczenia. W ten sposób dla każdego pacjenta można by przeprowadzić testy in vitro na komórkach z guzów tych pacjentów i ocenić wpływ chemioterapii na te komórki. We Francji firma Oncomedics rozwija te testy.

Jest to badanie pilotażowe, które dokona pierwszej oceny w rzeczywistych warunkach chimio-onkogramu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fragment guza jelita grubego zostanie pobrany z wycinka lub zimnej biopsji, tkanki od pacjentów z rozpoznaniem raka jelita grubego z przerzutami (stadium 4). Równolegle i systematycznie: analiza przez patologa wycinka histologicznego.

  • Hodowla komórek uzyskanych z guza przez Oncomedics fragmentuje się w określonej pożywce i zapewnia wzbogacenie komórek nowotworowych w porównaniu z komórkami zrębowymi.
  • Utrzymanie komórek w hodowli przez 7 dni.
  • Wpływ konwencjonalnej chemioterapii (odpowiadającej protokołom) na te komórki przez 72 godziny (komory wzrostowe) przez Oncomedics (chimio-onkogram).
  • Dla każdej badanej chemioterapii pomiar proporcji martwych komórek do całkowitej liczby komórek.
  • Wyniki zachowane przez Oncomedics, nie przekazane zespołowi pielęgniarskiemu. Pacjent będzie leczony i obserwowany w zwykły sposób.
  • Na koniec badania porównanie wyników in vitro (chimio-onkogram) z odpowiedzią pacjenta na (x) tę samą (s) chemioterapię (s).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentka z rozpoznanym gruczolakorakiem jelita grubego w 4. stopniu zaawansowania otrzymująca standardową terapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka z rozpoznanym gruczolakorakiem jelita grubego w 4. stopniu zaawansowania otrzymująca standardową terapię
  • cele muszą być mierzalnymi zmianami nowotworowymi (RECIST)
  • pacjent nie wyraził sprzeciwu wobec wykorzystania jego resztkowego guza

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciw formalnemu wskazaniu do niezbędnego badania paraklinicznego monitorowania pacjenta
  • Stosowanie chemioterapii, terapii hormonalnej lub jednoczesnej radioterapii
  • Przeciwwskazania do chemioterapii
  • Są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują antykoncepcji dla kobiet w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Onkogram
Pobranie fragmentu guza okrężnicy pobranego z próbki. Fragmenty komórek hoduje się przez 7 dni. Wpływ chemioterapii na te komórki jest badany za pomocą chimio-onkogramu.
Inny: Chimio-onkogram
Fragmenty komórek hoduje się przez 7 dni. Wpływ chemioterapii na te komórki jest badany za pomocą chimio-onkogramu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza in vitro odpowiedzi na chemioterapię
Ramy czasowe: 7 dni
Oceń wartość predykcyjną chemio-onkogramu w odniesieniu do odpowiedzi pacjenta na tę samą(-e) chemioterapię(-e)
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 7 dni
Ocenić wartość predykcyjną chemio-onkogramu dla toksyczności chemicznej i jakości życia pacjentów.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Śledczy

  • Główny śledczy: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I09019 Oncogramme colon

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Chimio-onkogram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj