Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení zájmu o chemoonkogram u pacientů s adenokarcinomem tlustého střeva stadium 4 (Oncogramme)

26. listopadu 2014 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Vyhodnocení zájmu o chemoonkogram u pacientů s adenokarcinomem tlustého střeva stadium 4: pilotní studie

U pacientů s adenokarcinomem tlustého střeva stadia 4, což jsou potenciálně resekabilní metastázy (metastázy plic a jater), je léčba chemoterapií nezbytná, ale v 10 % případů nekončí úspěchem. Pro tyto pacienty je nezbytný vývoj technik pro podávání personalizované léčby. U každého pacienta tedy mohly být provedeny in vitro testy na buňkách z nádorů těchto pacientů a vyhodnocení účinku chemoterapie na ně. Ve Francii společnost vyvíjí tyto testy Oncomedics.

Toto je pilotní studie, která provede první hodnocení za skutečných podmínek chimio-onkogramu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fragment nádorů tlustého střeva bude odebrán ze vzorku nebo studené biopsie, tkáně od pacientů s diagnózou metastatického karcinomu tlustého střeva (stadium 4). Paralelně a systematicky: analýza histologického řezu patologem.

  • Kultivace buněk získaných z nádoru fragmentem Oncomedics v definovaném médiu a poskytnutá pro obohacení nádorových buněk ve srovnání s buňkami stromatu.
  • Udržování buněk v kultuře po dobu 7 dnů.
  • Účinky konvenční chemoterapie (odpovídající protokolům) na tyto buňky po dobu 72 hodin (růstové komory) od Oncomedics (chimio-oncogramme).
  • Pro každou testovanou chemoterapii měření poměru mrtvých buněk/celkových buněk.
  • Zachováno výsledky Oncomedics, není předáno ošetřovatelskému týmu. Pacient bude ošetřen a sledován obvyklým způsobem.
  • Na konci studie porovnání výsledků in vitro (chimio-onkogram) s odpovědí pacienta na (x) stejnou (s) chemoterapii (y).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s adenokarcinomem tlustého střeva diagnostikovaným ve 4. stadiu, který dostává standardní terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s adenokarcinomem tlustého střeva diagnostikovaným ve 4. stadiu, který dostává standardní terapii
  • cíle musí být měřitelné nádorové léze (RECIST)
  • pacient nevyjádřil nesouhlas s použitím svého reziduálního nádoru

Kritéria vyloučení:

  • Proti formální indikaci k nezbytnému paraklinickému vyšetření monitorování pacienta
  • Použití chemoterapie, hormonální terapie nebo souběžné radioterapie
  • Kontraindikace pro chemoterapii
  • Jsou těhotné, kojící nebo nemají antikoncepci pro ženy v plodném věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Onkogram
Odebírání fragmentu nádoru tlustého střeva odebraného ze vzorku. Buněčné fragmenty se kultivují po dobu 7 dnů. Účinky chemoterapie jsou na těchto buňkách studovány pomocí chimio-onkogramu.
Jiný: Chimio-onkogram
Buněčné fragmenty se kultivují po dobu 7 dnů. Účinky chemoterapie jsou na těchto buňkách studovány pomocí chimio-onkogramu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In vitro analýza chemoterapeutických odpovědí
Časové okno: 7 dní
Vyhodnoťte prediktivní hodnotu chemoonkogramu na pacientovu odpověď na stejnou(é) chemoterapii(y)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 7 dní
Vyhodnoťte prediktivní hodnotu chemoonkogramu na chemickou toxicitu a kvalitu života pacientů.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I09019 Oncogramme colon

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit