Evaluación de interés Quimio-oncograma en pacientes con adenocarcinoma de colon estadio 4 (Oncogramme)
Evaluación del quimiooncograma de interés en pacientes con adenocarcinoma de colon estadio 4: un estudio piloto
En pacientes con adenocarcinoma de colon estadio 4 que son metástasis potencialmente resecables (metástasis de pulmón e hígado), el tratamiento con quimioterapia es necesario pero no termina con éxito en el 10% de los casos. El desarrollo de técnicas para administrar un tratamiento personalizado se hace necesario para estos pacientes. Así, se podrían realizar pruebas in vitro sobre células de tumores de estos pacientes y evaluar el efecto de la quimioterapia sobre éstas para cada paciente. En Francia, la empresa Oncomedics desarrolla estas pruebas.
Este es un estudio piloto que hará una primera evaluación en condiciones reales de quimio-oncograma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se tomará un fragmento de tumores de colon de una muestra o una biopsia en frío, tejido de pacientes diagnosticados con carcinoma de colon metastásico (etapa 4). Paralela y sistemáticamente: análisis por el patólogo de un corte histológico.
- Cultivar las células obtenidas del tumor por fragmentación de Oncomedics en un medio definido y permitió enriquecer las células tumorales en comparación con las células del estroma.
- Mantener las células en cultivo durante 7 días.
- Efectos de la quimioterapia convencional (correspondiente a protocolos) sobre estas células durante 72 horas (cámaras de crecimiento) por Oncomedics (quimio-oncograma).
- Para cada quimioterapia ensayada, midiendo la proporción de células muertas/células totales.
- Resultados retenidos por Oncomedics, no entregados al equipo de enfermería. El paciente será tratado y seguido de la forma habitual.
- Al final del estudio, comparar los resultados in vitro (quimio-oncograma) con la respuesta del paciente a (x) la(s) misma(s) quimioterapia(s).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con adenocarcinoma de colon diagnosticado en estadio 4 que recibe terapia estándar
- los objetivos deben ser lesiones tumorales medibles (RECIST)
- el paciente no ha expresado oposición al uso de su tumor residual
Criterio de exclusión:
- Contra-indicación formal a un examen paraclínico indispensable del seguimiento del paciente
- Uso de quimioterapia, hormonoterapia o radioterapia concomitante
- Contras-indicación para la quimioterapia
- Están embarazadas, amamantando o carecen de métodos anticonceptivos para mujeres en edad fértil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Oncograma
Tomar un fragmento de tumores de colon tomado de un espécimen.
Los fragmentos de células se cultivan durante 7 días.
Los efectos de la quimioterapia se estudian en estas células mediante quimiooncograma.
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Los fragmentos de células se cultivan durante 7 días.
Los efectos de la quimioterapia se estudian en estas células mediante quimiooncograma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis in vitro de las respuestas a la quimioterapia
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluar el valor predictivo del quimio-oncograma sobre la respuesta del paciente a la(s) misma(s) quimioterapia(s)
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluar el valor predictivo del quimio-oncograma sobre la toxicidad química y la calidad de vida de los pacientes.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I09019 Oncogramme colon
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