Kiinnostuksen arviointi kemo-onkogrammissa potilailla, joilla on paksusuolen adenokarsinooma, vaihe 4 (Oncogramme)
Kiinnostuksen arviointi kemo-onkogrammissa potilailla, joilla on paksusuolen adenokarsinooma vaihe 4: pilottitutkimus
Potilailla, joilla on paksusuolen adenokarsinooma vaihe 4 ja jotka ovat mahdollisesti resekoitavia etäpesäkkeitä (keuhkojen ja maksan etäpesäkkeitä), kemoterapiahoito on välttämätöntä, mutta se ei pääty menestyksekkäästi 10 %:ssa tapauksista. Näille potilaille on tarpeen kehittää tekniikoita yksilöllisen hoidon antamiseksi. Siten jokaiselle potilaalle voitaisiin tehdä in vitro -testejä näiden potilaiden kasvaimista peräisin oleville soluille ja arvioida kemoterapian vaikutus näihin. Ranskassa yritys kehittää Oncomedsille näitä testejä.
Tämä on pilottitutkimus, joka tekee ensimmäisen arvioinnin chimio-onkogrammin todellisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa paksusuolen kasvaimista otetaan näytteestä tai kylmästä biopsiasta, kudosta potilailta, joilla on diagnosoitu metastaattinen paksusuolensyöpä (vaihe 4). Rinnakkain ja systemaattisesti: histologisen leikkeen patologin analyysi.
- Kasvaimesta Oncomeds-fragmentilla saatujen solujen viljely tietyssä elatusaineessa ja kasvainsolujen rikastaminen stroomasoluihin verrattuna.
- Solujen pitäminen viljelmässä 7 päivän ajan.
- Perinteisen kemoterapian (protokollia vastaavan) vaikutukset näihin soluihin 72 tunnin ajan (kasvukammiot) Oncomedsin toimesta (chimio-oncogramme).
- Jokaisen testatun kemoterapian kohdalla mitataan kuolleiden solujen osuus solujen kokonaismäärästä.
- Oncomedsin tulokset säilyvät, ei annettu hoitotiimille. Potilasta hoidetaan ja seurataan normaalisti.
- Tutkimuksen lopussa verrataan in vitro -tuloksia (chimio-oncogramme) potilaan vasteeseen (x) samalle (s) kemoterapialle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla on vaiheessa 4 diagnosoitu paksusuolen adenokarsinooma, joka saa standardihoitoa
- kohteiden on oltava mitattavissa olevia kasvainvaurioita (RECIST)
- potilas ei ole ilmaissut vastustavansa jäännöskasvaimensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Virallista indikaatiota vastaan potilaan seurannan välttämättömään parakliiniseen tutkimukseen
- Kemoterapian, hormonihoidon tai samanaikaisen sädehoidon käyttö
- Kemoterapian haitta-aihe
- olet raskaana, imetät tai heillä ei ole ehkäisyä hedelmällisessä iässä oleville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onkogrammi
Otetaan näytteestä otettu fragmentti paksusuolen kasvaimista.
Solufragmentteja viljellään 7 päivää.
Kemoterapian vaikutuksia tutkitaan näihin soluihin chimio-onkogrammin avulla.
|
Solufragmentteja viljellään 7 päivää.
Kemoterapian vaikutuksia tutkitaan näihin soluihin chimio-onkogrammin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapiavasteiden in vitro -analyysi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioi kemo-onkogrammin ennustearvo potilaan vasteelle samalle kemoterapialle
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioi kemo-onkogrammin ennustearvo kemialliseen toksisuuteen ja potilaiden elämänlaatuun.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I09019 Oncogramme colon
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .