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대장선암 4기 환자의 관심 항암화학요법 평가 (Oncogramme)

2014년 11월 26일 업데이트: University Hospital, Limoges

대장 선암 4기 환자의 관심 항암화학요법 평가: 파일럿 연구

잠재적으로 절제 가능한 전이(폐 및 간 전이)인 결장 선암 4기 환자의 경우 화학요법 치료가 필요하지만 사례의 10%에서 성공으로 끝나지는 않습니다. 이러한 환자들에게 맞춤 치료를 시행하기 위한 기술 개발이 필요합니다. 따라서, 이들 환자의 종양 세포에 대한 시험관내 시험 및 이들에 대한 화학요법의 효과를 평가하는 것이 각각의 환자에 대해 이루어질 수 있었다. 프랑스에서 회사는 이러한 테스트를 Oncomeds에서 개발합니다.

이것은 chimio-oncogramme의 실제 조건에서 첫 번째 평가를 할 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장 종양의 단편은 전이성 결장 암종(4단계)으로 진단된 환자의 조직인 표본 또는 냉생검에서 채취합니다. 병렬적이고 체계적으로: 조직학 섹션의 병리학자에 의한 분석.

  • 정의된 배지에서 온코메딕스 단편에 의해 종양으로부터 얻은 세포를 배양하고 간질 세포와 비교하여 종양 세포를 풍부하게 하기 위해 제공됨.
  • 7일 동안 세포 배양을 유지합니다.
  • Oncomedics(chimio-oncogramme)에 의한 72시간(성장 챔버) 동안 이들 세포에 대한 기존 화학 요법(프로토콜에 해당)의 효과.
  • 테스트된 각 화학 요법에 대해 죽은 세포/총 세포의 비율을 측정합니다.
  • 간호 팀에 제공되지 않고 Oncomedics 결과에 보관됩니다. 환자는 일반적인 방식으로 치료하고 후속 조치를 취할 것입니다.
  • 연구가 끝날 때 시험관 내 결과(chimio-oncogramme)를 (x) 동일한(s) 화학 요법(s)에 대한 환자의 반응과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

표준 요법을 받고 있는 4기에서 진단된 결장 선암종 환자

설명

포함 기준:

  • 표준 요법을 받고 있는 4기에서 진단된 결장 선암종 환자
  • 대상은 측정 가능한 종양 병변(RECIST)이어야 합니다.
  • 환자는 잔여 종양의 사용에 반대를 표명하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 환자 모니터링의 필수 준임상 검사에 대한 비정규적 적응증
  • 화학 요법, 호르몬 요법 또는 병용 방사선 요법의 사용
  • 화학 요법에 대한 징후
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기 여성의 경우 피임이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
종양조영
검체에서 채취한 결장 종양 조각을 채취합니다. 세포 조각은 7일 동안 배양됩니다. 화학 요법의 효과는 chimio-oncogramme을 통해 이들 세포에 대해 연구됩니다.
다른: 키미오-종양조영술
세포 조각은 7일 동안 배양됩니다. 화학 요법의 효과는 chimio-oncogramme을 통해 이들 세포에 대해 연구됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법 반응의 체외 분석
기간: 7 일
동일한(들) 화학 요법(들)에 대한 환자의 반응에 대한 화학 종양조영술의 예측 가치를 평가합니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 7 일
환자의 화학적 독성과 삶의 질에 대한 항암화학요법의 예측 가치를 평가합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

수사관

  • 수석 연구원: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I09019 Oncogramme colon

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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