Evaluering av interesse kjemo-onkogram hos pasienter med kolonadenokarsinom stadium 4 (Oncogramme)
Evaluering av interesse kjemo-onkogram hos pasienter med tykktarmsadenokarsinom trinn 4: en pilotstudie
Hos pasienter med kolonadenokarsinom stadium 4 som er potensielt resekterbare metastaser (lunge- og levermetastaser), er behandling med kjemoterapi nødvendig, men ender ikke med suksess i 10 % av tilfellene. Utvikling av teknikker for å gi personlig tilpasset behandling blir nødvendig for disse pasientene. Dermed kan in vitro-tester på celler fra svulster fra disse pasientene og evaluering av effekten av kjemoterapi på disse gjøres for hver pasient. I Frankrike utvikler selskapet Oncomedics disse testene.
Dette er en pilotstudie som vil foreta en første evaluering under faktiske forhold for chimio-onkogram.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et fragment av tykktarmssvulster vil bli tatt fra en prøve eller en kaldbiopsi, vev fra pasienter diagnostisert med metastatisk tykktarmskarsinom (stadium 4). Parallelt og systematisk: analyse av patologen av en histologisk seksjon.
- Dyrking av cellene oppnådd fra svulsten med Oncomedics-fragment i et definert medium og sørget for anrikning av tumorceller sammenlignet med stromale celler.
- Holde cellene i kultur i 7 dager.
- Effekter av konvensjonell kjemoterapi (tilsvarende protokoller) på disse cellene i 72 timer (vekstkamre) av Oncomedics (chimio-oncogramme).
- For hver testet kjemoterapi, måling av andelen døde celler / totale celler.
- Beholdt av Oncomedics-resultater, ikke gitt til sykepleieteamet. Pasienten vil bli behandlet og fulgt opp på vanlig måte.
- På slutten av studien, sammenligne in vitro-resultatene (chimio-onkogram) med pasientens respons på (x) samme(e) kjemoterapi(er).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med adenokarsinom i tykktarmen diagnostisert på stadium 4 som mottar standardbehandling
- målene må være målbare tumorlesjoner (RECIST)
- Pasienten har ikke uttrykt motstand mot bruken av deres gjenværende svulst
Ekskluderingskriterier:
- Mot-formell indikasjon til en uunnværlig para-klinisk undersøkelse av pasientovervåkingen
- Bruk av kjemoterapi, hormonbehandling eller samtidig strålebehandling
- Ulemper-indikasjon for kjemoterapi
- Er gravid, ammer eller mangler prevensjon for kvinner i fertil alder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Onkogramme
Tar et fragment av tykktarmssvulster tatt fra en prøve.
Cellefragmentet dyrkes i 7 dager.
Effekten av kjemoterapi studeres på disse cellene gjennom chimio-onkogram.
|
Cellefragmentet dyrkes i 7 dager.
Effekten av kjemoterapi studeres på disse cellene gjennom chimio-onkogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vitro analyse av kjemoterapiresponser
Tidsramme: 7 dager
|
Evaluer den prediktive verdien av kjemo-onkogrammet på pasientens respons på samme(e) kjemoterapi(er)
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: 7 dager
|
Evaluer den prediktive verdien av kjemo-onkogram på kjemisk toksisitet og livskvalitet til pasienter.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I09019 Oncogramme colon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .