Evaluatie van interesse Chemo-oncogram bij patiënten met colonadenocarcinoom stadium 4 (Oncogramme)
Evaluatie van interesse Chemo-oncogram bij patiënten met colonadenocarcinoom stadium 4: een pilotstudie
Bij patiënten met colonadenocarcinoom stadium 4 die potentieel reseceerbare metastasen zijn (long- en levermetastasen), is behandeling met chemotherapie noodzakelijk maar in 10% van de gevallen niet succesvol. De ontwikkeling van technieken voor het toedienen van een gepersonaliseerde behandeling wordt noodzakelijk voor deze patiënten. Zodoende zouden voor elke patiënt in vitro testen op cellen uit tumoren van deze patiënten kunnen worden gedaan en het effect van chemotherapie daarop kunnen worden geëvalueerd. In Frankrijk ontwikkelt het bedrijf Oncomedics deze testen.
Dit is een pilootstudie die een eerste evaluatie zal maken onder reële omstandigheden van chimio-oncogramme.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een fragment van colontumoren zal worden genomen van een monster of een koude biopsie, weefsel van patiënten met gemetastaseerd coloncarcinoom (stadium 4). Parallel en systematisch: analyse door de patholoog van een histologische coupe.
- Het kweken van de cellen verkregen uit de tumor door Oncomedics-fragment in een gedefinieerd medium en zorgde voor verrijking van tumorcellen in vergelijking met stromale cellen.
- De cellen 7 dagen in cultuur houden.
- Effecten van conventionele chemotherapie (overeenkomend met protocollen) op deze cellen gedurende 72 uur (groeikamers) door Oncomedics (chimio-oncogramme).
- Voor elke geteste chemotherapie wordt het aandeel dode cellen/totaal aantal cellen gemeten.
- Behouden door Oncomedics resultaten, niet gegeven aan het verplegend team. De patiënt wordt op de gebruikelijke manier behandeld en opgevolgd.
- Aan het einde van de studie, het vergelijken van de in vitro resultaten (chimio-oncogram) met de reactie van de patiënt op (x) dezelfde(n) chemotherapie(n).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met adenocarcinoom van de dikke darm gediagnosticeerd in stadium 4 die standaardtherapie krijgt
- doelen moeten meetbare tumorlaesies zijn (RECIST)
- patiënt heeft zich niet verzet tegen het gebruik van zijn resttumor
Uitsluitingscriteria:
- Tegen-formele indicatie tot een onmisbaar paraklinisch onderzoek van de patiëntbewaking
- Gebruik van chemotherapie, hormoontherapie of gelijktijdige radiotherapie
- Tegen-indicatie voor chemotherapie
- Zwanger bent, borstvoeding geeft of geen anticonceptie gebruikt voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oncogramma
Een fragment van colontumoren nemen van een monster.
Cellenfragmenten worden gedurende 7 dagen gekweekt.
Via chimio-oncogrammen worden de effecten van chemotherapie op deze cellen bestudeerd.
|
Cellenfragmenten worden gedurende 7 dagen gekweekt.
Via chimio-oncogrammen worden de effecten van chemotherapie op deze cellen bestudeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In vitro analyse van reacties op chemotherapie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evalueer de voorspellende waarde van chemo-oncogrammen op de respons van de patiënt op dezelfde(n) chemotherapie(n)
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evalueer de voorspellende waarde van chemo-oncogrammen op chemische toxiciteit en levenskwaliteit van patiënten.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I09019 Oncogramme colon
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .