Utvärdering av intresse kemo-onkogram hos patienter med kolonadenokarcinom steg 4 (Oncogramme)
Utvärdering av intresse för kemo-onkogram hos patienter med kolonadenokarcinom Steg 4: en pilotstudie
Hos patienter med kolonadenokarcinom stadium 4 som är potentiellt resekterbara metastaser (lung- och levermetastaser) är behandling med kemoterapi nödvändig men slutar inte med framgång i 10 % av fallen. Utvecklingen av tekniker för att administrera personlig behandling blir nödvändig för dessa patienter. Således kan in vitro-tester på celler från tumörer hos dessa patienter och utvärdering av effekten av kemoterapi på dessa göras för varje patient. I Frankrike utvecklar företaget Oncomedics dessa tester.
Detta är en pilotstudie som kommer att göra en första utvärdering under faktiska förhållanden för chimio-onkogrammet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett fragment av kolontumörer kommer att tas från ett prov eller en kall biopsi, vävnad från patienter som diagnostiserats med metastaserande kolonkarcinom (stadium 4). Parallellt och systematiskt: analys av patologen av ett histologiskt avsnitt.
- Odling av celler erhållna från tumören genom Oncomedics-fragment i ett definierat medium och tillhandahåller berikning av tumörceller jämfört med stromaceller.
- Upprätthålla cellerna i kultur i 7 dagar.
- Effekter av konventionell kemoterapi (motsvarande protokoll) på dessa celler under 72 timmar (tillväxtkammare) av Oncomedics (chimio-onkogram).
- För varje testad kemoterapi, mätning av andelen döda celler / totala celler.
- Behålls av Oncomedics resultat, lämnas inte till vårdteamet. Patienten kommer att behandlas och följas upp på vanligt sätt.
- I slutet av studien, jämför in vitro-resultaten (chimio-onkogram) med patientens svar på (x) samma (s) kemoterapi (s).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med adenokarcinom i tjocktarmen diagnostiserat i stadium 4 som fick standardterapi
- målen måste vara mätbara tumörlesioner (RECIST)
- patienten har inte uttryckt motstånd mot användningen av sin kvarvarande tumör
Exklusions kriterier:
- Mot-formell indikation till en oumbärlig para-klinisk undersökning av patientövervakningen
- Användning av kemoterapi, hormonbehandling eller samtidig strålbehandling
- Minus-indikation för kemoterapi
- Är gravid, ammar eller saknar preventivmedel för kvinnor i fertil ålder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oncogramme
Att ta ett fragment av kolontumörer tagna från ett prov.
Cellfragment odlas i 7 dagar.
Effekterna av kemoterapi studeras på dessa celler genom chimio-onkogram.
|
Cellfragment odlas i 7 dagar.
Effekterna av kemoterapi studeras på dessa celler genom chimio-onkogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
In vitro analys av kemoterapisvar
Tidsram: 7 dagar
|
Utvärdera det prediktiva värdet av kemo-onkogrammet på patientens svar på samma(n) kemoterapi(er)
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: 7 dagar
|
Utvärdera det prediktiva värdet av kemo-onkogrammet på kemisk toxicitet och livskvalitet för patienter.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I09019 Oncogramme colon
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .