Évaluation d'intérêt Chimio-oncogramme chez les patients atteints d'adénocarcinome colique de stade 4 (Oncogramme)
Évaluation d'intérêt Chimio-oncogramme chez les patients atteints d'adénocarcinome colique de stade 4 : une étude pilote
Chez les patients atteints d'adénocarcinome colique de stade 4 qui sont des métastases potentiellement résécables (métastases pulmonaires et hépatiques), un traitement par chimiothérapie est nécessaire mais ne se solde pas par un succès dans 10% des cas. Le développement de techniques d'administration de traitements personnalisés devient nécessaire pour ces patients. Ainsi, des tests in vitro sur des cellules issues de tumeurs de ces patients et évaluant l'effet de la chimiothérapie sur celles-ci ont pu être réalisés pour chaque patient. En France, la société Oncomeds développe ces tests.
Il s'agit d'une étude pilote qui permettra de faire une première évaluation en conditions réelles de chimio-oncogramme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un fragment de tumeurs du côlon sera prélevé à partir d'un prélèvement ou d'une biopsie à froid, tissu provenant de patients diagnostiqués avec un carcinome du côlon métastatique (stade 4). En parallèle et systématiquement : analyse par le pathologiste d'une coupe histologique.
- Culture des cellules obtenues à partir de la tumeur par fragment Oncomeds dans un milieu défini et prévu pour enrichir les cellules tumorales par rapport aux cellules stromales.
- Maintien des cellules en culture pendant 7 jours.
- Effets de la chimiothérapie conventionnelle (correspondant aux protocoles) sur ces cellules pendant 72 heures (chambres de croissance) par Oncomeds (chimio-oncogramme).
- Pour chaque chimiothérapie testée, on mesure la proportion de cellules mortes/cellules totales.
- Résultats conservés par Oncomeds, non communiqués à l'équipe soignante. Le patient sera traité et suivi de la manière habituelle.
- A la fin de l'étude, on compare les résultats in vitro (chimio-oncogramme) à la réponse du patient à la(x) même(s) chimiothérapie(s).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient avec un adénocarcinome du côlon diagnostiqué au stade 4 recevant un traitement standard
- les cibles doivent être des lésions tumorales mesurables (RECIST)
- le patient n'a pas exprimé son opposition à l'utilisation de sa tumeur résiduelle
Critère d'exclusion:
- Contre-indication formelle à un examen para-clinique indispensable du suivi du patient
- Utilisation d'une chimiothérapie, d'une hormonothérapie ou d'une radiothérapie concomitante
- Contre-indication à la chimiothérapie
- Êtes enceinte, allaitez ou manquez de contraception pour les femmes en âge de procréer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Oncogramme
Prélèvement d'un fragment de tumeurs du côlon prélevé sur un spécimen.
Les fragments de cellules sont cultivés pendant 7 jours.
Les effets de la chimiothérapie sont étudiés sur ces cellules grâce au chimio-oncogramme.
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Les fragments de cellules sont cultivés pendant 7 jours.
Les effets de la chimiothérapie sont étudiés sur ces cellules grâce au chimio-oncogramme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse in vitro des réponses à la chimiothérapie
Délai: 7 jours
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Evaluer la valeur prédictive du chimio-oncogramme sur la réponse du patient à la même(s) chimiothérapie(s)
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie
Délai: 7 jours
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Évaluer la valeur prédictive du chimio-oncogramme sur la toxicité chimique et la qualité de vie des patients.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I09019 Oncogramme colon
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