Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interesse kemo-onkogram hos patienter med tyktarmsadenokarcinom trin 4 (Oncogramme)

26. november 2014 opdateret af: University Hospital, Limoges

Evaluering af interesse kemo-onkogram hos patienter med tyktarmsadenokarcinom Stadium 4: en pilotundersøgelse

Hos patienter med colonadenokarcinom stadium 4, som er potentielt resekterbare metastaser (lunge- og levermetastaser), er behandling med kemoterapi nødvendig, men ender ikke med succes i 10 % af tilfældene. Udvikling af teknikker til at administrere personlig behandling bliver nødvendig for disse patienter. Således kunne in vitro-tests på celler fra tumorer fra disse patienter og evaluering af effekten af ​​kemoterapi på disse udføres for hver patient. I Frankrig udvikler virksomheden Oncomedics disse tests.

Dette er en pilotundersøgelse, der vil foretage en første evaluering under faktiske forhold for chimio-onkogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et fragment af colontumorer vil blive taget fra en prøve eller en kold biopsi, væv fra patienter diagnosticeret med coloncarcinom metastatisk (stadie 4). Parallelt og systematisk: analyse af patologen af ​​et histologisk afsnit.

  • Dyrkning af cellerne opnået fra tumoren med Oncomedics-fragment i et defineret medium og sørget for berigelse af tumorceller sammenlignet med stromale celler.
  • Vedligeholdelse af cellerne i kultur i 7 dage.
  • Effekter af konventionel kemoterapi (svarende til protokoller) på disse celler i 72 timer (vækstkamre) af Oncomedics (chimio-oncogram).
  • For hver testet kemoterapi, måling af andelen af ​​døde celler / totale celler.
  • Beholdt af Oncomedics resultater, ikke givet til plejeteamet. Patienten vil blive behandlet og fulgt op på sædvanlig måde.
  • Ved afslutningen af ​​undersøgelsen sammenlignes in vitro-resultaterne (chimio-onkogram) med patientens respons på (x) de samme(n) kemoterapi(er).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med adenokarcinom i tyktarmen diagnosticeret på trin 4, der modtager standardbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med adenokarcinom i tyktarmen diagnosticeret på trin 4, der modtager standardbehandling
  • mål skal være målbare tumorlæsioner (RECIST)
  • patienten har ikke udtrykt modstand mod brugen af ​​deres resterende tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Mod-formel indikation til en uundværlig para-klinisk undersøgelse af patientmonitoreringen
  • Brug af kemoterapi, hormonbehandling eller samtidig strålebehandling
  • Ulemper-indikation for kemoterapi
  • Er gravid, ammer eller mangler prævention til kvinder i den fødedygtige alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Onkogram
Tager et fragment af colontumorer taget fra en prøve. Cellefragment dyrkes i 7 dage. Virkningerne af kemoterapi studeres på disse celler gennem chimio-onkogram.
Andet: Chimio-onkogram
Cellefragment dyrkes i 7 dage. Virkningerne af kemoterapi studeres på disse celler gennem chimio-onkogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In vitro analyse af kemoterapiresponser
Tidsramme: 7 dage
Evaluer den forudsigende værdi af kemo-onkogram på patientens respons på den eller de samme kemoterapi(er)
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 7 dage
Evaluer den prædiktive værdi af kemo-onkogram på kemisk toksicitet og livskvalitet for patienter.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I09019 Oncogramme colon

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Chimio-onkogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner