4 期结肠腺癌患者的兴趣化疗方案评估 (Oncogramme)
2014年11月26日 更新者：University Hospital, Limoges
第 4 期结肠腺癌患者的兴趣化疗方案评估：一项初步研究
对于可能可切除转移（肺和肝转移）的第 4 期结肠腺癌患者，化疗是必要的，但在 10% 的病例中未取得成功。 对这些患者进行个性化治疗的技术开发变得很有必要。 因此，可以对来自这些患者的肿瘤的细胞进行体外测试，并评估化疗对这些患者的影响。 在法国，该公司开发了 Oncomedics 这些测试。
这是一项试点研究，将在 chimio-oncogramme 的实际条件下进行首次评估。
研究概览
详细说明
结肠肿瘤的碎片将从标本或冷活组织检查中取出，该组织来自诊断为结肠癌转移（第 4 阶段）的患者。 平行且系统地：病理学家对组织切片的分析。
- 在确定的培养基中培养通过 Oncomedics 片段从肿瘤中获得的细胞，并提供与基质细胞相比丰富的肿瘤细胞。
- 将细胞培养 7 天。
- Oncomedics (chimio-oncogramme) 对这些细胞进行 72 小时（生长室）的常规化疗（符合方案）的影响。
- 对于每个测试的化学疗法，测量死细胞/总细胞的比例。
- 由 Oncomedics 结果保留，不提供给护理团队。 患者将以通常的方式接受治疗和跟进。
- 在研究结束时，将体外结果 (chimio-oncogramme) 与患者对 (x) 相同 (s) 化疗 (s) 的反应进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为第 4 期结肠腺癌的患者正在接受标准治疗
描述
纳入标准：
- 诊断为第 4 期结肠腺癌的患者正在接受标准治疗
- 目标必须是可测量的肿瘤病变 (RECIST)
- 患者未表示反对使用其残留肿瘤
排除标准：
- 反对对患者监测进行必不可少的准临床检查的正式指示
- 使用化学疗法、激素疗法或同步放射疗法
- 化疗禁忌证
- 正在怀孕、哺乳或未采取避孕措施的育龄妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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抗癌药
从标本中取出结肠肿瘤的碎片。
细胞碎片培养 7 天。
通过 chimio-oncogramme 研究化疗对这些细胞的影响。
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细胞碎片培养 7 天。
通过 chimio-oncogramme 研究化疗对这些细胞的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化疗反应的体外分析
大体时间：7天
|
评估化疗致癌图对患者对相同化疗反应的预测价值
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：7天
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评估化学致癌物对化学毒性和患者生活质量的预测价值。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muriel MATHONNET, MD、Chirurgie digestive - CHU LIMOGES
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月26日
首次发布 (估计)
2014年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月26日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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