Оценка представляющей интерес химиоонкограммы у пациентов с аденокарциномой толстой кишки 4 стадии (Oncogramme)
Оценка представляющей интерес химиоонкограммы у пациентов с аденокарциномой толстой кишки 4 стадии: пилотное исследование
У пациентов с аденокарциномой толстой кишки 4 стадии, которые являются потенциально резектабельными метастазами (метастазы в легкие и печень), лечение химиотерапией необходимо, но не заканчивается успехом в 10% случаев. Для таких пациентов становится необходимой разработка методик персонализированного лечения. Таким образом, для каждого пациента могут быть проведены тесты in vitro на клетках опухолей этих пациентов и оценка влияния на них химиотерапии. Во Франции компания Oncomedics разрабатывает эти тесты.
Это пилотное исследование, которое проведет первую оценку в реальных условиях химиоонкограммы.
Обзор исследования
Подробное описание
Фрагмент опухоли толстой кишки будет взят из образца или холодной биопсии, ткани у пациентов с диагнозом метастатическая карцинома толстой кишки (стадия 4). Параллельно и систематически: анализ патологоанатомом гистологического среза.
- Культивирование клеток, полученных из опухоли фрагментом Oncomedics, в определенной среде и обеспечивало обогащение опухолевых клеток по сравнению со стромальными клетками.
- Поддержание клеток в культуре в течение 7 дней.
- Воздействие обычной химиотерапии (соответствующей протоколам) на эти клетки в течение 72 часов (ростовые камеры) по Онкомедикам (химиоонкограмма).
- Для каждой тестируемой химиотерапии измеряли долю мертвых клеток/общее количество клеток.
- Результаты, сохраненные Oncomedics, не переданы медсестринскому персоналу. Пациент будет лечиться и наблюдаться в обычном порядке.
- В конце исследования сравнивают результаты in vitro (химиоонкограмму) с реакцией пациента на (х) ту же (-ые) химиотерапию (-и).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с аденокарциномой толстой кишки 4 стадии, получающий стандартную терапию
- цели должны быть измеримыми опухолевыми поражениями (RECIST)
- пациент не возражал против использования остаточной опухоли
Критерий исключения:
- При формальном показании к обязательному параклиническому обследованию пациента с мониторингом
- Использование химиотерапии, гормональной терапии или сопутствующей лучевой терапии
- Минусы-показание к химиотерапии
- Беременность, кормление грудью или отсутствие контрацепции для женщин детородного возраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Онкограмма
Взятие фрагмента опухоли толстой кишки, взятой из образца.
Фрагмент клеток культивируют в течение 7 дней.
Эффекты химиотерапии изучаются на этих клетках с помощью химиоонкограммы.
|
Фрагмент клеток культивируют в течение 7 дней.
Эффекты химиотерапии изучаются на этих клетках с помощью химиоонкограммы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
In vitro анализ ответов на химиотерапию
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценить прогностическую ценность химиоонкограммы в отношении ответа пациента на ту же(ие) химиотерапию(и)
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценить прогностическую ценность химиоонкограммы в отношении химической токсичности и качества жизни пациентов.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muriel MATHONNET, MD, Chirurgie digestive - CHU LIMOGES
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I09019 Oncogramme colon
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .