嚢胞性線維症患者の血清中のYKL-40タンパク質の動態 (Kin_YKL_CF)

観察的前向きコホート：この研究の主な目的は、24 か月にわたる YKL-40 濃度（血中または喀痰中）の変動が患者の生物学的状態または臨床状態と相関するかどうかを判断することです。 この研究では、過去 1 年間にシュードモナス陽性となった患者 (FEV1 > 30%) のみが含まれますが、B Cepacia 陽性患者は除外されます。 現在、これらの対象基準を満たす患者は 200 名います。 研究者らは、観察期間中にFEV1の変化や臨床的進化が起こる可能性が高いため、研究対象集団をシュードモナス患者に限定することを選択した。 患者の唯一の義務は来院のたびにサンプルを提供することであるため、研究者らは高い参加率を期待している。 血液（血清および DNA 用）および喀痰サンプルは、定期的な来院時（年 3 ～ 4 回、過去 2 週間に増悪の証拠なし）、および増悪治療の開始時と終了時に採取されます。抗生物質の点滴で。 これにより、研究者は増悪中に YKL-40 に変化があるかどうかを判断することもできます。 患者は24か月間追跡調査される。 血液および気道分泌物中の YKL-40 の測定と並行して、BMI、肺機能 (FEV1/FVC)、酸素飽和度、心拍数だけでなく、他の生物学的パラメーター (以下のリストを参照) もモニタリングされます。 研究者らはまた、患者の糖代謝状態（IGT、CFRD）、年間の増悪回数、および患者の微生物学的状態の重大な変化も監視します。 肺の増悪は、CF 医師の意見では抗生物質の静脈内投与が必要なほど重度である肺症状の急性増悪として定義されます。 提案されたサンプルサイズは、患者間のこの差の標準偏差の妥当な値を考慮すると、YKL-40 (初期-最終) の意味のある変化を実証するのに十分であることが検出力計算によって示されました。