Кинетика белка YKL-40 в сыворотке крови больных муковисцидозом (Kin_YKL_CF)

Наблюдательная проспективная когорта. Основная цель исследования — определить, будут ли изменения концентрации YKL-40 (в крови или мокроте) в течение 24 месяцев коррелировать с биологическим или клиническим состоянием пациентов. В это исследование будут включены только пациенты (ОФВ1 > 30%), положительные на Pseudomonas за последний год, в то время как пациенты с положительным результатом на B Cepacia будут исключены. В настоящее время 200 пациентов соответствуют этим критериям включения. Исследователи решили ограничить исследуемую популяцию пациентами с Pseudomonas, поскольку у них более вероятно изменение ОФВ1 или клиническая эволюция в течение периода наблюдения. Исследователи ожидают высокого уровня участия, поскольку единственным обязательством пациентов является предоставление образцов при каждом посещении. Образцы крови (на сыворотку и ДНК) и мокроты будут браться при каждом регулярном визите в клинику (3-4 раза в год - нет признаков обострения в последние две недели), а также в начале и в конце лечения обострения. с внутривенными антибиотиками. Это также позволит исследователям определить, есть ли изменение YKL-40 во время обострения. За пациентами будут наблюдать в течение 24 месяцев. Параллельно с измерением YKL-40 в крови и выделениях из дыхательных путей будут контролировать другие биологические параметры (см. список ниже), а также ИМТ, функцию легких (ОФВ1/ФЖЕЛ), насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений. Исследователи также будут контролировать состояние метаболизма глюкозы у пациента (IGT, CFRD) и количество обострений в год, а также любые существенные изменения в микробиологическом статусе пациентов. Легочное обострение определяется как острое обострение легочных симптомов, которое, по мнению лечащего врача, является достаточно серьезным, чтобы потребовать внутривенного введения антибиотиков. Расчет мощности показал, что предложенный размер выборки достаточен для демонстрации значимых изменений в YKL-40 (начальный-конечный) с учетом правдоподобных значений стандартного отклонения этой разницы между пациентами.