Cinétique de la protéine YKL-40 dans le sérum de patients atteints de fibrose kystique (Kin_YKL_CF)

Cohorte prospective observationnelle : L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la variation de la concentration de YKL-40 (dans le sang ou les expectorations) sur 24 mois sera corrélée à l'état biologique ou clinique des patients. Pour cette étude, seuls les patients (FEV1> 30%) positifs pour Pseudomonas au cours de l'année écoulée seront inclus, tandis que les patients positifs pour B Cepacia seront exclus. Il y a actuellement 200 patients répondant à ces critères d'inclusion. Les investigateurs ont choisi de limiter la population de l'étude aux patients atteints de Pseudomonas car ils sont plus susceptibles de présenter des modifications du VEMS ou une évolution clinique au cours de la période d'observation. Les enquêteurs s'attendent à un taux de participation élevé puisque la seule obligation pour les patients est de fournir des échantillons à chaque visite. Des échantillons de sang (pour le sérum et l'ADN) et d'expectorations seront prélevés à chaque visite régulière à la clinique (3-4/an - aucun signe d'exacerbation au cours des deux dernières semaines) ainsi qu'au début et à la fin d'une exacerbation traitée avec des antibiotiques IV. Cela permettra également aux enquêteurs de déterminer s'il y a un changement dans YKL-40 lors d'une exacerbation. Les patients seront suivis pendant une période de 24 mois. Parallèlement à la mesure de YKL-40 dans le sang et les sécrétions des voies respiratoires, d'autres paramètres biologiques seront surveillés (voir liste ci-dessous) ainsi que l'IMC, la fonction pulmonaire (FEV1/FVC), la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque. Les enquêteurs surveilleront également l'état du métabolisme du glucose du patient (IGT, CFRD) et le nombre d'exacerbations par an ainsi que tout changement significatif dans l'état microbiologique des patients. Une exacerbation pulmonaire sera définie comme une exacerbation aiguë des symptômes pulmonaires qui, de l'avis du médecin FK, est suffisamment grave pour nécessiter l'administration d'antibiotiques par voie intraveineuse. La taille de l'échantillon proposé, s'est avérée par calcul de puissance, suffisante pour démontrer des changements significatifs dans YKL-40 (initial-final) étant donné des valeurs plausibles de l'écart type de cette différence entre les patients.