フォンタン手術を受ける子供の体液バランス
2017年4月8日 更新者：Marianne Indrebo、Oslo University Hospital
先天性心疾患の小児における間質性コロイド浸透圧フォンタン手術の準備全身麻酔下で術前カテーテル法および手術を受ける
このプロジェクトでは、外科手術であるフォンタン手術を必要とする先天性心疾患の子供の体液バランスと浮腫形成を評価します。 手術により、子供は一腔循環（フォンタン循環）の単心室になります。 このプロジェクトでは、これらの子供たちが先天性心疾患による手術前に微小血管漏出が増加しているかどうかを評価します。 このプロジェクトでは、心肺バイパス (CPB) と低体温を使用した心臓手術中に見られる浮腫形成が、血漿タンパク質の毛細血管漏出によって引き起こされるかどうかも調査します。
研究仮説は
- 心臓手術中に発生した浮腫は、毛細血管膜を通過するコロイド浸透圧勾配の低下によって引き起こされます。
- 開心術における微小血管漏出の程度は、CPB の持続時間と低体温に関連しています。
- フォンタン循環は、中心静脈圧の上昇に関連する末梢浮腫を引き起こし、血漿タンパク質の微小血管漏出の増加によって引き起こされるものではありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フォンタン手術を予定している先天性心疾患のある子供
説明
包含基準：フォンタン手術を必要とする先天性心疾患の診断 -
除外基準：保護者の同意なし
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレBCPC
Bidirectional CavoPulmonary Connection (BCPC) 処置の前にカテーテル挿入を受けている子供
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外科的処置前のルーチンのカテーテル挿入 Bidirectional CavoPulmonary Connection
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BCPC手術
外科的 BCPC 手順を受けている子供
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外科的処置 Bidirectional CavoPulmonary Connection
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TCPC以前
Total CavoPulmonary Connection (TCPC) 手順の前にカテーテル挿入を受けている子供
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外科的処置前のルーチンのカテーテル挿入 Total CavoPulmonary Connection
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TCPC手術
外科的 TCPC 手順を受けている子供
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外科的処置 Total CavoPulmonary Connection
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間質コロイド浸透圧
時間枠：手術またはカテーテル挿入の前後
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間質コロイド浸透圧の変化
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手術またはカテーテル挿入の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marianne Indrebø, MD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月8日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。